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冲上热搜!13300元2针的“全球唯一”新冠预防药,到底是个啥?一篇文章带你弄清楚

新冠药物

2022-07-14   来源 : 细胞加

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近日,一则“全球唯一新冠预防药将在海南使用”的新闻冲上热搜,这款名为“Evusheld”(恩适得)的药物已经获得入境特殊物品审批可以在博鳌乐城使用,一次性注射两针的价格为13300元,并且根据目前现有政策规定,不能使用医保结算。


推荐阅读:不出国可以用上哪些全球最新药?| 在“国九条”、“先行先试”等政策加持下,海南博鳌乐城先行区是如何“先行”的?


和目前已有的新冠疫苗相比,这个价格不可谓不高昂,这也是其冲上热搜的关键因素之一,那么这个号称“全球唯一新冠预防药”的Evusheld到底是什么?普通人要不要用?名头是名副其实还是夸大其词?就让我们一起来看看吧!


Evusheld是什么?


说起Evusheld,其实要谈到一种常见的对抗感染病的方法,那就是“血浆疗法”——简单来理解,就是传染病后恢复过来的人的血浆中有针对病原体的抗体,因此通过将恢复者的血浆回输到感染者的体内,可以帮助对抗传染性疾病。


人体内产生特定的免疫细胞为B细胞,感染过SARS-CoV-2病毒后恢复的患者体内的B细胞可以产生针对SARS-CoV-2病毒的抗体。Evusheld其实是两种长效抗体的组合,这2种抗体都源于恢复的新冠感染者捐赠的B细胞。


不过和自然产生的抗体相比,研发公司在这个基础上对抗体进行了优化,使得其可以在体内发挥更长久的抗新冠病毒的作用,根据III期PROVENT研究的数据显示,Evusheld可为患者提供持续至少6个月的保护作用——更长久的保护作用则需要进一步的研究确认。


前面也说了Evusheld是2种长效抗体的组合,它们分别为tixagevimab和cilgavimab——Evusheld单次肌肉注射剂量为150mg tixagevimab和150mg cilgavimab,分两次连续注射给药。


Evusheld效果如何?


根据目前已经披露的消息,于2021年11月18日宣布的6个月的随访数据分析结果显示,和安慰剂组对比,感染新冠病毒的风险降低了83%。也是因此,Evusheld获得了美国FDA的批准用于新冠病毒预防;同时也正研究用于新冠病毒感染患者的潜在治疗。


不过需要注意的是:目前作为cilgavimab与tixagevimab联用的Evusheld仍旧是一款试验药物,是否安全有效仍旧需要长期的研究观察。因此,被冠以全球唯一新冠预防药,值得商榷。


Evusheld适用于哪些人群?


目前FDA已经将Evusheld紧急授权用于预防成人及12岁以上(体重至少40公斤)目前尚未感染COVID-19的人群,同时需要符合以下条件:


  • 近期未接触过COVID-19感染者;

  • 中度至重度免疫功能低下且可能无法对COVID-19疫苗接种产生足够免疫防护的人;

  • 不建议接种任何COVID-19疫苗的人(接种 COVID-19 疫苗有严重不良反应历史的人群)。


同时Evusheld未被授权用于以下人群:


  • 治疗已经感染的COVID-19患者;

  • 用于接触过COVID-19感染者后用于预防的人群。


所以从目前已经获得紧急授权的范围来看,Evusheld的受益人群并不广泛,只能用于未接触过新冠病毒的人群、同时免疫能力低下无法产生有效防护作用的人群。不过随着研究的继续,相信会有更多的治疗用途产生。


Evusheld可以代替疫苗吗?


不能!疫苗仍旧是目前最有效的防护手段,根据FDA的推荐,可以从COVID-19疫苗中获益的人群应该接种疫苗,Evusheld的注射也不能代替疫苗接种,同时接种过COVID-19疫苗的人群,至少在接种疫苗后2周才能接受Evusheld注射。


新冠疫苗的作用是激活自身的免疫产生特异反应性抗体以形成免疫防护,而Evusheld则“简单粗暴”,直接将对应的抗体注射到人体从而使人获得免疫防护。对于免疫力相对低下无法产生有效防护能力的人来说直接补充免疫力不失为一个有效的选择;但是对于可以接种新冠疫苗并且可以产生足够反应的人来说,Evusheld可能效果并不显著。


另外新冠疫苗可以激活的人体免疫是广泛且持久的,尽管目前来说长期的效果仍旧有待确认,但是6个月的防护能力是经得住时间考验的。


Evusheld价格合理吗?


从目前授权的情况来看,Evusheld更像是给无法从新冠疫苗注射中获得足够免疫能力人群的一个补充选择。目前在博鳌乐城Evusheld一次性注射两针的价格为13300元,根据Drugs官网列出的价格表,其具体的价格如下:


Evusheld价格.图片来源:Drugs官网


至于价格是否合理——这里给个中肯的建议,符合条件的没接种疫苗的人赶紧接种疫苗。


Evusheld有哪些副作用?


目前来说,接种Evusheld的常见副作用包括头痛、疲倦和咳嗽。另外在接种过程中可能出现过敏反应的症状,比如荨麻疹;呼吸困难;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等。


除此之外,需要注意的副作用包括:


  • 头晕,头昏眼花的感觉;

  • 胸痛、喘息、呼吸急促;

  • 发烧、发冷、出汗、恶心;

  • 心跳加快或减慢、头痛、脖子或耳朵砰砰作响;

  • 虚弱,疲倦;

  • 皮疹或瘙痒;

  • 肌肉疼痛。


另外,比如精神错乱或心跳加快或减慢等问题也需要及时报告给医生。


这是目前观察到的一些副作用,不包括完整的副作用列表,因此如果出现其他未列出的副作用,需要及时报告。


小编总结


综上所述,相信大家对于Evusheld已经有了一个比较清楚的了解。对抗新冠,我们期待特效药的出现,但是如果说到普遍、长效、价格低廉的“特效药”,那么非人体的免疫莫属——健康的免疫能力不仅可以赋予我们强有力的预防能力,同时也可以有效地降低感染后的死亡率。


提升免疫力,多多运动、改善饮食、规律作息等都可以起到良好的作用。健康的免疫能力,才是我们对抗新冠病毒的“王道”。

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