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《柳叶刀》最大规模真实世界研究:新冠口服药显著降低病死率

新冠药物

2022-10-17   来源 : 医学论文与统计分析

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10月8日,顶刊《柳叶刀》发布了迄今为止规模最大,关于两款新冠口服药对治疗奥密克戎感染有效性的真实世界研究,总研究人群为100万!


该研究基于今年香港地区的奥密克戎疫情,超100万社区感染者中,有11847人在社区门诊使用了新冠口服药molnupiravir或Paxlovid,他们大部分都属于新冠感染的高危人群——年龄超过60岁,且未完成疫苗接种。

该项真实世界临床研究,评价的是两款2021年成功上市,甚至被称为新冠口服神药molnupiravir和Paxlovid!

公众号之前分别有过报道!
神药?中国紧急批准的抗新冠口服药最终结果发布:降低89%的住院或死亡率
全球首个新冠抗病毒口服药molnupiravir文章发表在NEJM,数据如何分析的?

在本次研究中,港大医学院的学者分析了2022年2月26日至6月26日期间,共1074856例新冠感染者的电子健康记录。经筛选后,共有4983名molnupiravir使用者和5542名Paxlovid使用者被纳入统计,其中9176人年龄大于60岁(87.1%),完成全程疫苗接种的仅有2650人(22.4%)。

研究人员以约1:10的比例,分别为两款药物设置了不同的对照组——感染后未使用特效药按年龄、性别、疫苗接种状态和基础身体状况采用倾向得分方法进行匹配,主要分析的是感染者的全因死亡率(包括其他疾病导致或自然死亡等)。


论文分析结果

首先是Paxlovid,在平均约100天的随访期内:Paxlovid治疗组则为4.2/100000人日,相比对照组降低66%;


而Paxlovid组的住院率仅约为3.9%,相比对照组风险降低了约24%。入院后,Paxlovid同样显著减少了疾病进展风险(43%)和死亡风险(75%)。


molnupiravir治疗组的全因死亡率为17.9/100000人日(person-days),相比对照组降低24%;


在感染后的住院风险上,molnupiravir组与对照组无明显差异,大约有9%的molnupiravir使用者在感染后28天内需住院。但在入院后,molnupiravir将疾病进展风险降低了43%,院内死亡风险降低了47%。


总体而言,Paxlovid 效果要好于molnupiravir

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