国家药品监督管理局

由每周数次注射降低到平均1次！中国B型血友病患者迎来长效止血模式

医微客一站式医学科研服务平台，让您的科研成果事半功倍！4月23日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，赛诺菲（Sanofi）公司的注射用艾诺凝血素α（即注射用重组人凝血因子IX-Fc融合蛋白，商品名：赛玖凝®，英文商.....

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7月31日，国家药监局新闻发言人就公众关注的武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称武汉生物）百白破疫苗介绍有关情况。△国家药品监督管理局官网截图武汉生物百白破疫苗效价指标不合格是如何发现的，究竟是什么问题？2017年.....

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来源：肿瘤资讯在今年9月7日至10日举办的世界肺癌大会（WCLC）上，广东省人民医院终身主任，广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授汇报了由其牵头开展的KEYNOTE-042中国人群亚组及中国扩展研究的结果。基于该研究结果，中.....

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作者：欧凯耀来源：肿瘤资讯2019年8月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准丹麦DAKO公司生产的PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx（以下简称“DAKO 22C3”）上市。图1. NMPA.....

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来源：肿瘤资讯2019年8月31日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，阿斯利康公司第三代靶向药物甲磺酸奥希替尼片（泰瑞沙®）用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSC.....

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整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2018年12月27日，国家药品监督管理局（NMPA）批准信迪利单抗注射液上市，至此已有包括纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、特瑞普利单抗和信迪利单抗4款抗PD-1抗体在国内正式获批上市。.....

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继2018年12月17日国内首款自主研发的抗PD-1单抗——拓益（特瑞普利单抗注射液）获国家药品监督管理局批准上市，2019年1月7日，君实生物正式对外公布其定价。公司以高质和优价惠及中国癌症患者家庭，履行新时代创新生物医药公司.....

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12月17日，君实生物「特瑞普利单抗注射液」的上市申请（ CXSS1800006）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤患者，中文商品名为拓益。从3月8日递交上市申请.....

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整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2018年6月15日，中国肺癌患者的治疗开创了新纪元，中国国家药品监督管理局正式批准纳武利尤单抗（Nivolumab，欧狄沃TM）用于EGFR/ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不.....

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整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2019年12月27日，百济神州宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准其PD-1抗体替雷利珠单抗（商品名：百泽安®）上市，单药用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者的.....

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