国家药品监督管理局

中欧双报，国内首仿-注射用阿扎胞苷汇昕上市会

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2019年9月26日，四川汇宇制药有限公司研发生产的注射用阿扎胞苷（汇昕®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，通过质量和疗效一致性评价，成为国内首仿。汇昕®是一种核苷代.....

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整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯近日，国家药品监督管理局正式批准甲磺酸达拉非尼胶囊（泰菲乐®）和曲美替尼片（迈吉宁®）联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。当前，中国黑色素瘤的诊.....

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整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2019年5月，第二代的EGFR TKI达可替尼（商品名：多泽润）经国家药品监督管理局批准，正式在国内上市，单药用于EGFR基因19号外显子缺失突变或21号外显子L858R突变的局部晚期或.......

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2021年11月10日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》。为全面掌握中国新药注册临床试验进展，加强药品监管能力建设，药审中心根据药物临床试验登记与信息公示平台登记信息，首.....

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2021年即将落下帷幕。根据中国国家药品监督管理局（NMPA）网站，截至12月27日，已经有24款创新药物（不包含疫苗和中药）在2021年获“官宣”（指药监局发新闻稿）批准上市，创下近3年来新高。NMPA官网数据显示，2020年获得“官宣.....

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