国家药品监督管理局

【大咖来啰】郭人花教授：安罗替尼—拓无人之疆土，创三线治疗之标准，改无药可治之局面

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2018年5月9日，国产原研创新药盐酸安罗替尼经国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者的三线治疗，填补了NSCLC患者三线治疗的空白。迄今为止，安罗替.....

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整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2019年7月5日，国家药品监督管理局（NMPA）有条件批准Daratumumab（达雷妥尤单抗注射液）进口注册申请，用于单药治疗复发／难治性多发性骨髓瘤（MM）成年患者，包括既往接受过一.....

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原创：程颖来源：中国医学论坛报2019年5月15日，基于ARCHER 1050研究，达可替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的.....

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来源：罗氏诊断近日，全球体外诊断领域领导者罗氏诊断宣布，继去年用于非小细胞肺癌（NSCLC）肿瘤组织样本中表皮生长因子受体（EGFR）基因突变检测获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准以后，其新一代cobas®.....

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整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2018年6月15日，百时美施贵宝（BMS）公司的纳武利尤单抗（欧狄沃，Nivolumab）获国家药品监督管理局批准用于非小细胞肺癌（NSCLC）的二线治疗。近日，正值欧狄沃上市一周年之际，.....

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来源：中国医学论坛报2019年5月15日，基于ARCHER 1050研究，达可替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或.....

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来源：中国医学论坛报2019年5月15日，基于ARCHER 1050研究，达可替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或.....

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作者：阿拉蕾来源：中国医学论坛报 2019年5月15日，基于ARCHER 1050研究，达可替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置.....

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整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2018年8月16日——江苏恒瑞医药近日宣布，国家药品监督管理局（以下简称：SDA）已正式批准其自主研发的1.1类新药，泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼（商品名：艾瑞妮®）用于.....

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整理：肿瘤资讯编辑部来源：肿瘤资讯2018年8月6日——辉瑞今日宣布，国家药品监督管理局(SDA)已正式批准首创CDK4/6抑制剂爱博新®（Ibrance）——哌柏西利（palbociclib），用于激素受体（HR）阳性、人表皮生.....

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