国家药品监督管理局

“ K钥来啦！”—帕博利珠单抗（Keytruda）今日中国获批上市

编译：肿瘤资讯编辑部来源：肿瘤资讯近日国家药品监督管理局(SDA)已正式批准抗PD-1单抗KEYTRUDA® 可瑞达™️（帕博利珠单抗，Pembrolizumab）用于黑色素瘤治疗。帕博利珠单抗：不可切除或转移性黑色素瘤治疗.....

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来源：研发客中国，上海；2018年6月27日，上海药明巨诺生物科技有限公司及其关联公司上海明聚生物科技有限公司宣布，国家药品监督管理局（CNDA）批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请。这是自2017年12月《.....

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来源：诺华集团国内首个用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的非小细胞肺癌二代小分子靶向治疗药物赞可达®获得国家药品监督管理局批准在华上市啦！欢迎进入赞可达的世界⊕赞可达®(塞瑞替尼胶囊)是一种口服给药、高.....

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来源：国家药品监督管理局为贯彻落实《中共中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2.....

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来源：国家药品监督管理局九价人乳头状瘤病毒疫苗有条件批准上市为加快新药进口注册进程，满足公众用药需求，按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要.....

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整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯近日，豪森药业注射用福沙匹坦双葡甲胺（商品名：坦能®）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，用于预防化疗引起的急性和延迟性恶心呕吐。作为国内首个，也是目前.....

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整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2018年12月17日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准首个国产原研具有自主知识产权的PD-1单抗特瑞普利单抗（Toripalimab，拓益TM）上市。2019年2月26日，北京大学肿瘤医院副院长.....

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整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2018年12月17日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准首个国产PD-1单抗特瑞普利单抗（Toripalimab，拓益TM）上市。2019年2月26日，北京大学肿瘤医院副院长郭军教授——中国黑色素.....

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整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2019年2月21日，专业型亚洲制药公司日本苏爱康正式宣布益普舒®（口腔凝胶）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。益普舒®（口腔凝胶）适用于放疗或化疗引起的口腔.....

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来源：肿瘤资讯今年5月，继美国FDA、欧盟CE IVD批准后，罗氏诊断VENTANA PD-L1(SP263)免疫组织化学法（IHC）伴随诊断获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市[1]。滕晓东教授、主.....

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