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PGT-A试剂盒作为Ⅲ类医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准

根据国家药品监督管理局公告,2020年8月1日起,7项IVD相关行业标准将实施(2019年第60号)。2020年10月1日起,7项IVD相关行业标准将实施(2019年第84号)。PGT-A试剂盒被纳入强制性医药行业标准 国家药监局发文,进一步加强医疗..... 
学术资讯 - 临床研究

最新 | 全球药企15强,辉瑞、强生、赛诺菲、艾伯维、GSK排名下滑

近日,美国医药行业媒体 FiercePharma 发布消息,将跨国药企按照年度销售数据进行排名。制药行业已经成为除金融和电商、互联网领域之外的第三大最有价值的行业,是全球经济中庞大而复杂的增长部分。如果制药业是一个国家,其GDP..... 
学术资讯 - 医疗政策

世界传统医药日丨弘扬传统医药,助力中国医药发展

2020年10月22日是第29个世界传统医药日,该节日的设立是为了弘扬各民族传统文化、振兴传统医药行业,旨在保护、发展、运用传统医药。今年新冠肺炎疫情暴发,正值世界传统医药日,让我们重新审视当代医疗,重新审视传统医药的价..... 
学术资讯 - 医学科普

药企、CRO、医疗数据公司讲的【真实世界研究】是什么?

真实世界研究(Real World Study)在医药行业非常火,去年5月29日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)起草发布了《真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)》,考虑到药物临床研发过程中,存在临床试验不可行或..... 
学术资讯 - 临床研究

再谈医学驱动,带给我们哪些启示?

原标题:再谈医学驱动,带给我们哪些启示? 医药商业模式历经多次变化,从销售驱动,市场驱动再到医学驱动,医学驱动(Medical Driven)2015年前后被第一次提出,风靡一时。最近几年里医药行业可以说发生了翻天覆地..... 
学术资讯 - 临床研究

政府工作报告透露哪些医药行业发展趋势:基本医保省级统筹、扩大带量采购范围、促进“互联网+医疗健康”发展

政府工作报告透露哪些医药行业发展趋势:基本医保省级统筹、扩大带量采购范围、促进“互联网+医疗健康”发展 作者Dr.2,Medicool医库公司董事长 ....... 
学术资讯 - 临床研究

周期如此短,医学如何做?

原标题:周期如此短,医学如何做? 农历新年悄悄走近,每个人都在诉说着2020这一年的不易和成长。随着第四批带量采购名单的确立和发布,结合2020年12月的医保谈判,一声叹息,无论是成熟产品还是新产品生命周期如此之短,
学术资讯 - 临床研究

合规监管升级,《医药行业合规管理规范》重磅发布!

合规监管升级,《医药行业合规管理规范》重磅发布! 作者Dr.2,Medicool医库公司董事长             3月25日,中国化学制药工业协会(CPIA)..... 
学术资讯 - 医疗政策

大部制改革方案公布!大监管思路浮出水面,医药行业驶入新轨道!

3月13日上午九时,新华网、人民日报等同步发布: 根据国务院提请第十三届全国人民代表大会第一次会议审议的国务院机构改革方案的议案,改革后,除国务院办公厅外,国务院设置组成部门26个,根据国务院组织法规定,国务院组成部门的调整和..... 
学术资讯 - 医疗政策

“内部举报”有奖这个杀手锏将重创整个医药行业的潜规则,特别是商业贿赂与洗钱!

“内部举报”有奖这个杀手锏将重创整个医药行业的潜规则,特别是商业贿赂与洗钱! 作者Dr.2,Medicool医库公司董事长             近日,重..... 
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