制品 - 医索

中国生物类似药市场规模(2014-2030E)

据我国NMPA发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药是对原研药的仿制，在原研药专利保护到期之后，生物类似.....

学术资讯 - 生物药

国家集采的进度已然突破想象！当业内还在讨论第三批集采品种和注射剂一致性评价时，国家医保局7月17日发布消息称，就生物制品（含胰岛素）和中成药的集中采购工作于7月15-16日召开了座谈会，听取了专家意见和建议，研究完善相.....

学术资讯 - 行业动态

中国生物药市场以药物类型细分，重组蛋白、血液制品和疫苗分别占生物药市场的前三名，达到了 26.5%、15.0%和 8.1%的占比。重组蛋白作为生物药市场中极其重要的一部分，主要包括了多肽类、细胞因子和重组酶等细分领域。重组蛋白.....

学术资讯 - 生物药

近日，国家医保局公布《对十三届全国人大三次会议第5936号建议的答复》，明确提出，国家医保局已经建立全国统一、覆盖到省的医药招标采购平台，14个业务子系统已完成初验进入试运行阶段。下一步将要扩大药品、医用耗材集中带量采购覆盖.....

学术资讯 - 带量采购

2020年11月19日，中国领先的综合性血浆制品企业泰邦生物集团（纳斯达克股票交易代码CBPO，以下简称泰邦生物或公司）宣布，已与以大钲资本牵头并由多家知名投资机构、管理层及其各自的关联实体组成的买方团签署最终私有化收购协.....

学术资讯 - 药企新闻

2020年12月7日，智飞生物发布公告，为完善新技术平台布局，提高研发综合实力，重庆智飞生物制品股份有限公司与深圳深信生物科技有限公司签订了相关股权认购协议，公司拟以自有资金人民币3500万元认购深信生物10.189%的股权。 .....

学术资讯 - 投资并购

2020年12月21日，开发用于治疗癌症患者的靶向融合蛋白疗法的晚期临床公司Sesen Bio（Nasdaq：SESN）宣布于2020年12月18日向FDA提交Vicineum完整的生物制品上市许可申请（BLA），该ADC药物用于治疗高风险，无BCG反应的非肌肉浸.....

学术资讯 - 产品获取

1、重点医药政策变更《基本医疗卫生与健康促进法》2019年12月28日发布；2020年6月1日施行《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》2020年3月30日颁布；2020年7月1日施行《医药代表备案管理办法（试行）》2020年9.....

学术资讯 - 行业动态

血浆资源获取困难，血制品行业具备原材料稀缺性。血浆是血制品行业的核心原材料，血浆的需取得由省级政府卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》才能进行采浆活动，且在一个采血区域内只能设置一个单采血浆站。2016年卫.....

学术资讯 - 生物药

在License out之前，对于特瑞普利单抗，君实也是推行中美双报的策略。目前在美国，特瑞普利单抗治疗鼻咽癌已获得FDA授予的突破性疗法认定，预计今年将就该适应证向FDA递交特瑞普利单抗的首个生物制品许可申请（BLA）。此外，FDA.....

学术资讯 - 医药营销