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生物药集采“第一枪”打响,价格将降到什么程度?

千呼万唤的生物药集采,率先在大省落地。2月23日,广东省药品交易中心印发通知称,先开展联盟集采(第一批)符合条件报名信息的工作。健识局梳理发现,广东药品集采联盟本次集采报量共涉及174个品种、1023家企业,其中利妥昔单..... 
学术资讯 - 医疗政策

【中外对话】Thomas Schreitmueller博士&中肿洪少东博士共话生物类似药的复杂性及监管策略

整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯近年来,生物药快速发展并在治疗肿瘤等疾病方面显示出明显的临床优势。随着原研生物药专利到期、生物药需求增加及生物技术的不断发展,以原研生物药..... 
学术资讯 - 临床医学

中国造!FDA今日批准10年来首款创新HIV疗法

来源:药明康德今日,美国FDA宣布批准中裕新药(TaiMed Biologics)的Trogarzo(ibalizumab-uiyk)上市,作为一种全新的抗逆转录病毒疗法,治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感染者。值得一提的是,这是美国FDA在201..... 
学术资讯 - 临床医学

突破·引领丨细胞、抗体、基因治疗全球监管趋势,多国专家10月汇聚魔都权威解读研发、申报及临床应用

来源:医麦客             2019年10月24日-25日 上海医麦客年终压轴盛会,双会齐开,解决新药申报之痛从全球药物市场来看,生物药物的比重越来越高,销售TOP10的药物中生物药物占据了7位,主...... 
学术资讯 - 临床医学

国产生物类似药产业化全速推进,或将进一步提高临床可及性

整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯生物类似药是全球生物药市场增长的重要组成部分,同时我国生物类似药审批政策逐步与国际接轨,进一步提高了患者对生物制品的可及性。本期【肿瘤资讯】特邀到中山大学附属肿瘤医院..... 
学术资讯 - 临床医学

从欧美声明看生物类似药与原研药的互换

作者:洪小南 复旦大学附属肿瘤医院来源:肿瘤资讯在生物制药市场中,2015—2020年专利到期的药物较多,2015年9月销售排行前6位的生物药品将在2015—2020年的5年间失去专利,尤其是肿瘤领域药物,这为生物类似..... 
学术资讯 - 临床医学

中国核酸制药全景图

“The low hanging fruits were picked. ” 因为靶点数量和开发潜力的限制,传统的小分子化药和单抗药物已经没有太多容易的果子可以摘了。制药行业的未来更多的依赖于大分子生物药(如ADC、双特异性抗体、核酸药物等)和基因治..... 
学术资讯 - 临床研究

生物药如何创新采购更加利国利民?

在两会期间,国家领导人指出,要继续加大医保改革力度,常态化制度化开展药品集中带量采购,健全重特大疾病医疗保险和救助制度,深化医保基金监管制度改革,守好人民群众的“保命钱”、“救命钱”。近年来,国家在保证药品质量一致性的前..... 
学术资讯 - 热点资讯