药品监督管理局

由每周数次注射降低到平均1次！中国B型血友病患者迎来长效止血模式

医微客一站式医学科研服务平台，让您的科研成果事半功倍！4月23日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，赛诺菲（Sanofi）公司的注射用艾诺凝血素α（即注射用重组人凝血因子IX-Fc融合蛋白，商品名：赛玖凝®，英文商.....

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7月31日，国家药监局新闻发言人就公众关注的武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称武汉生物）百白破疫苗介绍有关情况。△国家药品监督管理局官网截图武汉生物百白破疫苗效价指标不合格是如何发现的，究竟是什么问题？2017年.....

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来源：肿瘤资讯在今年9月7日至10日举办的世界肺癌大会（WCLC）上，广东省人民医院终身主任，广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授汇报了由其牵头开展的KEYNOTE-042中国人群亚组及中国扩展研究的结果。基于该研究结果，中.....

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　　近日，美国食品和药品监督管理局（FDA）通过了Sapien经导管瓣膜（Edwards生命科技公司）的新标签，去除了关于术者置入瓣膜时使用特定穿刺点的说明。这一改变使得介入心脏病学医生和外科医生能在患者解剖最合适的血管入路进.....

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　　经导管主动脉瓣置换术（TAVR）于去年11月获得美国食品药品监督管理局的批准，最近又批准了经导管Sapien心脏瓣膜高手术风险适应证。TAVR在病例和临床研究数量上将会有急剧的持续增长。　　在TCT心脏瓣膜病高峰会期间，来自德.....

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作者：欧凯耀来源：肿瘤资讯2019年8月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准丹麦DAKO公司生产的PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx（以下简称“DAKO 22C3”）上市。图1. NMPA.....

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来源：肿瘤资讯2019年8月31日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，阿斯利康公司第三代靶向药物甲磺酸奥希替尼片（泰瑞沙®）用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSC.....

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编译：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯8月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准新型口服药物Pexidartinib（Turalio，Daiichi Sankyo）用于治疗身体机能严重受限且无法通过手术改善病情的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGC.....

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编译：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯5月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准来那度胺（Revlimid，Celgene）联合利妥昔单抗（Rituximab）--Len-R方案用于治疗既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤（FL）或边缘区淋巴瘤.....

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整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯今日（1月15日），百济神州（BeiGene）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予其在研布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定，用于治疗先前至少接受过一种治.....

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