药品监督管理局

多地出台新政，促进医疗器械产业高质量发展

01云南省药监管理局出台20条措施近日，云南省药品监督管理局印发《促进医疗器械产业高质量发展20条措施》（以下简称《措施》），从医疗器械研发、注册、生产经营、综合服务措施等四个方面推动药械企业发展。研发环节《措施》明.....

学术资讯 - 医疗政策

9月26日，福建省医疗保障局、福建省卫生健康委员会、福建省药品监督管理局联合印发了《关于落实我省第三批医用耗材集中带量采购有关工作的通知》（以下简称《通知》）。据了解，福建第三批耗材集采包括：冠脉导引导管、脉导引导.....

学术资讯 - 医疗政策

用数据，来辨清事实。关键词：COVID-19；吸入型疫苗；加强接种；2022年9月4日，一则来自于康希诺吸入型新冠疫苗的新闻，吸引了欧美媒体的关注。根据路透社的消息，中国国家药品监督管理局批准了“康希诺公司研发的吸入型腺病毒.....

学术资讯 - 新冠疫苗

用数据，来辨清事实。关键词：COVID-19；吸入型疫苗；加强接种；2022年9月4日，路透社报道：中国国家药品监督管理局批准了“康希诺公司研发的吸入型腺病毒载体 COVID-19 疫苗作为加强针”的紧急使用授权。（康希诺的吸入型腺病.....

学术资讯 - 新冠疫苗

近日，山东省药品监督管理局发布通知，决定降低医疗器械产品注册费收费标准，自2022年10月8日起执行，有效期至2025年10月7日。全文如下。关于降低医疗器械产品注册收费标准有关问题的通知鲁发改成本〔2022〕761号省药监局：为进.....

学术资讯 - 热点资讯

广东省药品监督管理局关于禁止疫情防控医疗器械应急备案产品流通使用的通告广东省药品监督管理局通告2022年第88号根据《广东省药品监督管理局关于调整疫情防控所需医疗器械后续审批工作的通告》（2020年第64.....

学术资讯 - 医疗政策

近日，英国生物技术公司Futura Medical公告宣布，其在研药物MED3000治疗ED的III期验证性临床试验（FM71）达到主要终点。Futura Medical计划在今年9月底之前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交上市申请，目标是在2023年一季度.....

学术资讯 - 热点资讯

如果把新冠病毒看作像流感一样的病毒，一年打一针预防它，你觉得可行吗？对美国民众来说，这个问题可能即将变成现实。近日，美国白宫发布一则关于食品药品监督管理局（FDA）和疾病预防与控制中心（CDC）授权更新新冠疫苗的声明.....

学术资讯 - 新冠疫苗

8月30日，默沙东（中国）投资有限公司宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（九价HPV疫苗）的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群已扩展至9～45岁的女性。目前HPV疫苗有二价、四价和.....

学术资讯 - 医疗政策

2022年8月22日，歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，"歌礼"）宣布，中国国家药品监督管理局已批准新冠口服候选药物聚合酶（RdRp）抑制剂ASC10的新药临床试验（IND）申请。歌礼是首个同时获得中国国家药监局和美国食品药物.....

学术资讯 - 新冠药物