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中疾控最新研究:冷冻食品及其包装可传播新冠病毒

近日,中国疾控中心周刊(China CDC Weekly)发表了一项研究,分析了冷冻食品及其外包装的新冠病毒污染情况。图源:中国疾控中心北海道大学神经科学硕士、微博科普大 V 庄时利和对这项研究作出解读。庄时利和,研究收集了 2020 ..... 
学术资讯 - 临床研究

辉瑞、BioNTech向美国FDA申请新冠疫苗用于5岁以下儿童

《华尔街日报》6月2日报道,辉瑞及其合作伙伴BioNTech SE要求美国食品药品管理局(FDA)批准为五岁以下儿童接种新冠疫苗。这两家公司上个月表示,这款接种三剂的疫苗在预防有症状感染的有效性为80%,并在6个月至5岁的儿童中产生..... 
学术资讯 - 新冠疫苗

明确!医用透明质酸钠产品管理类别不低于第二类

近日,国家药监局发布公开征求《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(修订草案征求意见稿)(下称“意见稿”)和修订意见,值得注意的是,意见稿明确了医用透明质酸钠(玻璃酸钠)管理类别不低于第二类。近年来透明质酸钠在化妆品、
学术资讯 - 医疗政策

雅培陷“细菌门”,进口奶粉不再香了?

国际知名品牌雅培,上热搜了。截至2022年2月22日,#立即暂停食用雅培相关婴幼儿产品#话题总阅读量已达3.2亿,讨论次数高达1万次。火热的关注度源于2月20日中华人民共和国海关总署(下称“海关总署”)发布的一则公告。据公告显示,2月18..... 
学术资讯 - 临床医学

一文掌握三代ADC的变迁史

前言抗体偶联药物(ADCs)在过去10年中取得了长足的进展,ADC是一种通过一个合理构建的连接子将细胞毒性小分子药物偶联到单克隆抗体上的复合物,可以向肿瘤内选择性地输送有效的细胞毒性药物。2009年gemtuzumab ozogamicin(Mylotarg) 是..... 
学术资讯 - 不良反应

信达/礼来PD-1出海短期遇阻,而我们仍相信未来星辰大海

北京时间2月11日凌晨,美国食品和药物管理局(FDA)ODAC专家咨询小组以在线方式召开新一届会议,会议的重点议程是讨论中国创新药企业信达生物的PD-1抑制剂非鳞非小细胞肺癌中国临床研究数据对于美国人群的适用性问题。最终,ODA..... 
学术资讯 - NO.4

过去三十年,FDA如何推动抗肿瘤药物尽快上市?

1992年,美国食品药品监督管理局(FDA)启动了加速批准计划,以加快新药的上市,解决未满足的医疗需求。这使FDA能够依靠替代终点快速批准药物,该机构将其描述为“一种标记物,例如实验室测量值、放射成像、体征或其他被认为可以..... 
学术资讯 - NO.5

FDA批准糖尿病和降胆固醇药物的联合使用

  美国食品和药物管理局(FDA)已批准用于治疗糖尿病和升高LDL-胆固醇水平的第一个药物组合,即西他列汀【一种用于控制血糖的二肽肽酶-4(DPP-4)抑制剂,与降胆固醇药辛伐他汀联用的新型治疗药物】。目前,批准的药物剂量组..... 
学术资讯 - 临床医学

FDA批准口服抗凝药利伐沙班用于外科手术的DVT预防

  美国食品药品监督管理局(FDA)日前批准口服抗凝药利伐沙班(每日1次)可用于膝、髋关节置换手术的深静脉血栓(DVT)的预防。  因子Xa抑制剂利伐沙班已进入80多个国家的市场,将与直接凝血酶抑制剂达比加群一起成为历史悠..... 
学术资讯 - 临床医学

【重磅】全球首创、口服、选择性核输出抑制剂selinexor获FDA加速批准用于治疗多发性骨髓瘤

编译:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯2019年7月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准selinexor(XPOVIO,Karyopharm Therapeutics)与地塞米松联合用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成年患者,这些患者至..... 
学术资讯 - 临床医学