注册 | 登录 | 充值

首页-> 学术资讯 -> 临床医学

免疫药PK靶向药:有效率、生存期、副作用,全面碾压

临床医学

1970-01-01      

2386 0
作者:贝塔博士
来源:肿瘤医生贝塔

PD-1抗体联合CTLA-4抗体(伊匹木单抗),是目前已经正式批准上市的为数不多的PD-1联合疗法。

关于PD-1抗体、CTLA-4抗体的异同,以及PD-1抗体联合CTLA-4抗体先前已经公布的临床试验数据,贝塔医生已经做过详细的汇总和独家解读,建议大家好好复习一下这篇旧文:PD-1联合CTLA-4:癌友生存率暴涨4倍

该方案用于晚期恶性黑色素瘤的一线治疗,长达三四年的大数据提示:有效率40%以上、3年生存率60%以上。更为重要的是:3-4年后,生存曲线出现了长长的水平线;也就是说,那些疗效保持了3年以上的患者,绝大部分实现了长期生存甚至临床治愈,这部分“幸运儿”的比例,在晚期恶性黑色素瘤中,接近50%。111.jpg

昨日,世界最顶尖医学学术杂志NEJM正式发布了PD-1抗体O药联合伊匹木单抗治疗初治的晚期肾癌三期临床试验的结果。

这项临床试验一共入组了1096名晚期肾癌患者,1:1分组,1组接受O药联合伊匹木单抗治疗(具体方案是:O药3mg/kg+伊匹木单抗1mg/kg,3周1次,联用4次;然后换成O药3mg/kg,2周一次维持),另外一组接受标准剂量的索坦治疗(50mg每天,连续吃4周,休息2周)。

晚期肾癌的患者,根据病情严重程度,可以分为低危、中危、和高危,低危的患者预后良好,生存期很长;而中高危的患者,疾病比较中,生存期普遍较短。在所有晚期肾癌中,大约只有1/4的患者,属于幸运的低危组。这一次入组的病人里,也恰好符合这个规律,23%的患者属于低危组。在低危的病人里,O药联合伊匹木单抗,相比于索坦,疗效略好一点,但是优势尚未达到统计学差异。

在剩下的847名中高危患者中,中位随访25.2个月,O药联合伊匹木单抗,全面碾压索坦。

有效率:42% vs 27%;

完全缓解率:9% vs 1%;

疾病控制率:72% vs 71%;

中位无疾病进展生存时间:11.6个月 vs 8.4个月;

18个月生存率:75% vs 60%;

中位总生存时间:“远未达到”(远超3年)vs 26.0个月,死亡风险降低了37%;

222.jpg甚至连3-4级副作用,都是双免疫组发生率更低:46% vs 63%。不过两组的副作用表现形式略有不同:O药联合伊匹木单抗,3-4级不良反应,主要是乏力、腹泻、脂肪酶升高等;而索坦的3-4级不良反应,主要是高血压、手足综合征、血小板减少、乏力、腹泻、贫血、脂肪酶升高、口腔炎等。

333.jpg双免疫治疗相比于索坦,优势明显,业内估计,欧美的药监局或许会在今年正式批准该方案上市。截止到目前,已经有2个进口的PD-1抗体和2个国产的PD-1抗体申请在国内上市,预计今年秋天前后会最终获得批准。而伊匹木单抗在国内上市,还需要一段时间,香港和澳门可以供货——伊匹木单抗,1mg/kg,一个寻常体重的病友差不多需要一支50mg的药,市场价大约在2.5万人民币左右。

参考文献

1. Nivolumab plus Ipilimumab versus Sunitinib in Advanced Renal-Cell Carcinoma. DOI: 10.1056/NEJMoa1712126



科研资讯(站内): 癌症, 肿瘤, 药物, 医学, 医生, 肿瘤资讯, 肿瘤医生, 肿瘤资讯, 医生工具, 肿瘤文献, 肺癌, 乳腺癌, 肝癌, 患者, 良医汇, 肿瘤诊疗, 肿瘤会诊, 患者招募, 临床试验招募, cancer

百度浏览   来源 : 肿瘤资讯   


版权声明:本网站所有注明来源“医微客”的文字、图片和音视频资料,版权均属于医微客所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源:”医微客”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,转载仅作观点分享,版权归原作者所有。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。 本站拥有对此声明的最终解释权。

科研搜索(百度):医学科研 癌症, 肿瘤, 药物, 医学, 医生, 肿瘤资讯, 肿瘤医生, 肿瘤资讯, 医生工具, 肿瘤文献, 肺癌, 乳腺癌, 肝癌, 患者, 良医汇, 肿瘤诊疗, 肿瘤会诊, 患者招募, 临床试验招募, cancer





发表评论

注册或登后即可发表评论

登录注册

全部评论(0)

没有更多评论了哦~

科研资讯 更多>>
  • 肿瘤电场治疗Optune Lua获批治疗..
  • 成本更低的实体瘤抗癌新星:CAR-..
  • 文献速递-子宫内膜癌中的卵黄囊..
  • Nature|MSCs首次用于人体跟腱病..
  • 推荐阅读 更多>>
  • P53突变怎么办?AZD1775联合化疗..
  • 一文了解,老年AML患者的综合评..
  • 一周回顾【3月19日--3月23日】..
  • 【第二届中国脑胶质瘤学术大会】..
    • 相关阅读
    • 热门专题
    • 推荐期刊
    • 学院课程
    • 医药卫生
      期刊级别:国家级期刊
      发行周期:暂无数据
      出版地区:其他
      影响因子:暂无数据
    • 中华肿瘤
      期刊级别:北大核心期刊
      发行周期:月刊
      出版地区:北京
      影响因子:1.90
    • 中华医学
      期刊级别:CSCD核心期刊
      发行周期:周刊
      出版地区:北京
      影响因子:0.94