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急性冠脉综合征患者行PCI治疗后强化他汀治疗对临床预后的影响:PROVE IT

临床研究

1970-01-01      

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 点评  北京安贞医院 颜红兵教授

目的:该研究的目的是为了确定与中等剂量他汀治疗相比,强化他汀治疗是否可以降低行经皮冠脉介入治疗(PCI)的急性冠脉综合征(ACS)患者的主要不良心血管事件(MACE)。


背景:与中等剂量他汀治疗相比,强化他汀治疗可以降低ACS患者的MACE发

生率。但强化他汀治疗对于接受PCI的ACS患者的影响仍不清楚。


方法:比较了2868例纳入到PROVE IT-TIMI 22研究的接受PCI治疗的ACS患者结局。PROVE IT-TIMI 22研究将入选患者随机分入阿托伐他汀80 mg/d组或普伐他汀40 mg/d组。主要复合终点包括:全因死亡、心肌梗死、需住院的不稳定性心绞痛、30d后的心肌血运重建术和卒中。评估随访期间靶血管血运重建(TVR)和非TVR的发生率。

结果:与普伐他汀40 mg/d组相比,阿托伐他汀80 mg/d组降低复合终点的发生率(21.5% vs. 26.5%,HR 0.78;95%CI:0.67 ~ 0.91,P = 0.002),降低TVR(11.4% vs. 15.4%,P = 0.001)和非TVR(8.0% vs. 10.5%,P = 0.017)。校正关于治疗的血浆低密度脂蛋白胆固醇和C反应蛋白浓度后,阿托伐他汀80mg/d组TVR风险显著降低(OR  0.74 ;P = 0.015),非TVR无明显变化(OR  0.92;P = 0.55)。


结论:在接受PCI的ACS患者中,与中等剂量他汀治疗相比,强化他汀治疗可以降低MACE发生率。降低TVR不依赖于低密度脂蛋白胆固醇和C反应蛋白浓度的降低,因此高剂量他汀治疗至少部分显示出了其多效性。

点评

    过去的研究已经证实,与安慰剂比较,接受PCI的患者应用标准他汀治疗可以获益。该研究是第一个在PCI患者中比较强化他汀治疗与非强化他汀治疗对长期临床结果的影响,显示强化他汀治疗的多方面获益。但是该研究的不足包括:①临床试验有严格的入选标准,因此该研究的结果可能不能应用于临床实践中的所有患者;②没有对TVR的影响进行分析;③没有提供治疗前后血管造影资料;④该研究的资料来自应用裸金属支架的时代;⑤两组LDL-C和CPR的基线资料差异很大,没有在校正差异后随机分组;⑥没有提供两组应用他汀治疗的安全性资料;⑦不是对同一种药物的不同剂量进行比较。



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