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ARBITER 6

临床研究

1970-01-01      

1949 0

    背景:ATP Ⅲ提示CHD患者可选择LDL-C 70mg/dl的目标,低HDL-C应作为治疗靶点。ARBITER 2显示,在接受他汀单药治疗基础上加用烟酸缓释剂可以升高HDL-C。

    目的:比较在长期他汀治疗基础上加用烟酸缓释剂(NIA)或依折麦布(EZE)的联合降脂治疗对于14个月颈动脉内膜中层厚度(CIMT)终点的疗效。

    设计和方法:前瞻性、随机、平行分组开发性试验,涉及盲法评估终点,将正在进行他汀治疗的高危CHD患者(n=442)分为:1)EZE 10mg/d(进一步降低LDL)或2)NIA 1gm/d[达2gm/d](改善HDL)。主要替代终点是14个月时较基线变化平均值的组间差异。

    结果:

CIMT
基线(mm) EZE=0.89±0.14比NIA=0.9±0.15 p=.83
14个月时较基线变化(mm)
EZE=-0.0007±0.0035比NIA=-0.0142±0.0041 P=0.01
较基线变化的P值:
EZE(基线与14个月)=0.84;NIA(基线与14个月)=0.001
最后终点的差异 P=0.003
与基线相比,EZE组LDL水平降低-17.6 mg/dl,而NIA组降低-10.0 mg/dl与(p=0.01)。
EZE组HDL水平降低-2.8 mg/dl,而NIA组升高7.5 mg/dl(p=0.001)。

    结论:对于正在接受他汀单药治疗的高危患者,联合使用NIA比EZE对于LDL和HDL达标更有效。



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