滤泡性淋巴瘤（ follicular lymphoma，FL）约占在全球非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma, NHL)的22%。FL最常见的表现是无痛性淋巴结肿大，典型表现为多部位淋巴组织侵犯。虽然FL对放化疗敏感，并且目前对于FL的治疗方案有多种选择，但晚期FL仍然无法治愈。已有前瞻性的临床研究证实化疗免疫疗诱导后维持使用利妥昔单抗能够延缓FL疾病进展，但未显示总体生存获益。此外，前期治疗采用放射免疫疗法也未有报道。由此设计了一个单臂II期多中心研究，即SWOG S0801（NCT00770224）来回答以上两个问题。

SWOG S0801研究纳入了来自美国国家癌症研究所临床试验网络内的20个机构的18岁以上，未接受过治疗的III、IV期或有大肿块II期；组织学证实1级，2级或3a级的FL患者。SWOG S0801旨在评估晚期滤泡性淋巴瘤化疗免疫治疗后采取巩固性放射免疫治疗和利妥昔单抗序贯维持的有效性和安全性。

入组的患者需要完成一个为期五年的R-CHOP治疗计划，即利妥昔单抗+环磷酰胺[750 mg / m2]，阿霉素[50 mg / m2]，长春新碱[1.4 mg / m2]和泼尼松或泼尼松龙组成的5年治疗计划[100 mg]，每21天一个疗程，至多6个疗程的治疗。在1-4疗程的第1天使用利妥昔单抗375mg / m2，然后在第6个疗程结束后的12周内进行托西莫单抗放射免疫疗法及利妥昔单抗375mg / m2的维持治疗。后续的维持治疗每3个月为一个周期，最多进行4年。主要终点指标是意向治疗人群（ITT）的3年无进展生存期（PFS）。该方案的有效性和安全性分别在ITT和PP集中进行分析。

在2009年4月1日至2010年12月15日期间，入组84名可进行评估的患者，其中73名完成了R-CHOP和放射免疫治疗。在注册维持治疗的69名患者中，只有41名完成了为期4年的利妥昔单抗维持治疗。 3年无进展生存率为90%（95% CI：82-95）。最常见的3级或以上的不良事件包括：中性粒细胞减少症，48名患者（57%）；白细胞减少症，34名患者（40%）；血小板减少症，17名患者（20%）和发热性中性粒细胞减少症，14名患者（17%）。 9例患者在治疗过程中死亡，原因包括：继发性或未知原因（3例），肝硬化（1例），心脏骤停（1例）和继发性恶性肿瘤（4例）而。继发恶性肿瘤发生于7例患者，包括2例肉瘤，2例结直肠癌，2例急性髓系白血病和1例肾细胞癌。

SWOG S0801结果显示：在化学免疫治疗和放射免疫治疗后患者普遍表现出一定的缓解。然而，绝大多数停药都发生在后续的维持治疗期间，这表明对许多患者而言，为期4年的利妥昔单抗治疗周期显然是不合适宜的。尽管如此，本研究提出的序贯治疗策略使患者的早期疾病进展的发生率降低，仍然具有一定的推荐价值。

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