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新数据促使FDA重新考虑心脏装置CT检查警告

临床医学

1970-01-01      

2021 0

  2008年,美国FDA发布公告警告医生CT检查可影响包括起搏器和埋藏式心脏转复除颤器(ICD)在内的电子设备。然而,该警告缺乏来自真实世界实践的证据。近日,研究者对10年来CT检查数据进行回顾,发现CT对心脏植入电子设备没有潜在影响。

  研究2月26日在线发表于Journal of the American College of Cardiology。资深作者Timm Dickfeld博士(Maryland大学)表示,FDA可能得到了未发表病例报告或其他信息,达到其发布公告的“内部门槛”。但公告措辞并不成功,过于具体,而且其规定和目前放射科临床实践不符。

  作者对2家医院2000年7月~2010年5月植入起搏器或ICD的患者接受的516次CT检查进行回顾,结果显示没有因CT检查导致的死亡、需终止检查或立即干预的心动过缓或心动过速、非计划住院、装置重新程控、不适当放电、装置更换或调整。小部分装置观察到可能有意义的参数改变,但CT组和未接受CT检查的对照组均有出现。和FDA公告不同,绝大多数接受CT检查的患者并没有对其心律装置有特殊考虑,且没有常规进行装置检查,说明临床医生可能并不在意FDA警告。考虑到植入装置的患者数量和CT检查数量都很庞大,FDA公告所建议事项可能开支巨大。

  2013年,FDA公告进行了更新,不再强调常规装置检查,而是“CT扫描装置超过几秒钟时,医生应当陪同。”但仍提及装置重新程控和不适当放电的可能性。而作者认为新证据证实已不需要这些措辞。

  Journal of the American College of Cardiology 2014



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