1970-01-01
美国最新上市的2种减肥药为氯卡色林和芬特明托吡酯。2月10日，Steven Woloshin博士和Lisa Schwartz博士（Dartmouth卫生政策和临床研究所）在JAMA Internal Medicine上发表文章指出这两种药物存在安全隐患，尤其是心血管和精神/神经不良反应。
作者指出这2种药物的风险/获益资料还有许多悬而未决的问题，尽管都于2012年在美国被批准，但出于安全考虑尚未在欧洲上市。美国FDA要求其进行上市后试验，但目前进度落后于计划。他们建议，在有更令人信服的心血管安全性证据之前，应谨慎使用这些药物。用药12周内体重减轻不到5%的患者应停药。
美国FDA评估减肥药有2个标准，即和安慰剂相比是否能使体重减轻5%以上，或至少35%服药者体重至少减轻5%（且治疗组体重减轻百分比至少是安慰剂组的2倍）。尽管氯卡色林和芬特明托吡酯符合上述标准，但2种药物都和严重危害相关。氯卡色林说明书列出“记忆、注意力、语言问题和抑郁”及“瓣膜性心脏病和欣快感”等不良反应。芬特明托吡酯的不良反应包括代谢性酸中毒、心率增快、焦虑、失眠和肌酐水平升高。目前缺少临床试验排除重要的心血管风险。因此这2种药物都未能在欧洲上市。
JAMA Internal Medicine 2014
百度浏览 来源 : 国际循环
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