1970-01-01
近日在瑞士日内瓦举办的2017年ESMO免疫肿瘤学大会上(ESMO Immuno Oncology Congress),德国Grosshansdorf肺科研究中心的Martin Reck教授公布了IMpower150研究的详细数据,结果表明,相对于只接受标准一线疗法的晚期肺癌患者,接受三联疗法的患者其无进展生存期(PFS)显著延长。
虽然近年来针对肺癌的新疗法不断涌现,但要彻底征服肺癌我们还有很长的路要走。Martin Reck教授表示,这是第一个将化疗、抗血管生成治疗和免疫治疗联合起来作为一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的III期临床试验。
IMpower150是一项多中心,开放性,随机,对照III期临床研究,主要评估阿特珠单抗+化疗(卡铂和紫杉醇)联合或不联合贝伐珠单抗治疗初治的IV期无驱动突变的非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。
该研究排除了ALK阳性和EGFR突变患者,共入组了1202例患者,随机分为三组,分别接受:Atezolizumab+卡铂+紫杉醇(A组),或Atezolizumab+贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇(B组),或贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇(C组,对照组)。
A组:诱导治疗阶段,患者接受Atezolizumab静脉注射1200mg,联合每3周治疗的第1天静脉滴注卡铂和紫杉醇,共4或6个周期。诱导阶段后,接受Atezolizumab1200mg维持治疗(每3周的首日静脉滴注),直至丧失临床获益或疾病进展。
B组:诱导治疗阶段,患者接受Atezolizumab1200mg的诱导治疗,并且在3周的治疗周期的第1天静脉滴注15mg / kg贝伐珠单抗联合卡铂和紫杉醇,共4或6个周期。诱导阶段后接受Atezolizumab+贝伐珠单抗方案维持治疗(每3周的首日静脉滴注),直到丧失临床获益或疾病进展。
C组:诱导治疗阶段,患者接受贝伐珠单抗15mg / kg联合卡铂和紫杉醇(每3周的首日静脉滴注),共4或6个周期。诱导阶段后,随后单独使用贝伐珠单抗15mg / kg(每3周的首日静脉滴注)进行维持治疗,直至丧失临床获益或疾病进展。
研究发现,三联疗法中位PFS较贝伐单抗联合化疗显著延长(8.3 vs 6.8个月;风险比[HR],0.62; P <.0001)。研究人员还报告了在肿瘤组织(Teff-WT患者)中确定表达T效应基因标记的患者亚组的结果,并且在该亚组中,三联组的PFS也显着高于贝伐单抗加化疗组(11.3比6.8个月; HR,0.51; P <0.0001)。
使用三联疗法的患者的肿瘤缩小率(总体缓解率,ORR)高于贝伐单抗联合化疗组(64% vs. 48%)。接受三联疗法治疗的患者治疗相关的严重不良事件为25%,接受贝伐单抗联合化疗的患者为19%,与单个药物的安全性一致,没有发现新的安全问题。
来自瑞士沃州大学医疗中心的Solange Peters教授在会议上评价了这项研究结果:
首先,Peters教授表示免疫治疗是针对没有靶向突变的患者铂类化疗后的标准治疗方案。免疫治疗联合化疗已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于未经筛选的非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。而IMpower150是第一个比较一线治疗中PD-L1抑制剂、VEGF抑制剂联合化疗的3期随机临床试验,研究结果令人振奋,为在晚期非鳞癌,非小细胞肺癌中建立新的护理标准铺平了道路。
其次,Peters教授认为免疫疗法的好处有时会出现延迟,后面的时间点数据可能更令人振奋。当观察到12个月的PFS时,增加免疫治疗可以将无进展生存的病人数量从18%增加到37%,没有任何靶向治疗能够在一年内将未经选择的患者PFS翻倍。
该研究的另一项共同主要终点是总生存期(OS),目前该数据尚未成熟,研究人员预计在2018年上半年进行下一步的OS分析。但就目前的数字来看,研究人员指出OS的最初观察结果令人振奋。
Immuno/Chemo/Bev Combo 'Promising' in Advanced Lung Cancer - Medscape - Dec 11, 2017.
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