美国的一项Echelon-1研究更新了BV联合化疗治疗晚期经典HL（cHL）患者的最新数据，664例患者接受BV联合AVD方案（多柔比星、长春碱、达卡巴嗪），670例患者接受ABVD方案，共6个疗程，28 d为1个疗程，第1、15天用药。中位随访43.3个月，BV+AVD组和ABVD组42个月的PFS率分别为82.4%和76.2%（HR=0.697）。OS数据尚未获得。2个疗程后PET-CT（PET2）阴性患者中，BV+AVD组及ABVD组42个月PFS率分别为85.0%和79.6%（HR=0.695），PET2阳性患者分别为68.3%和51.5%（HR=0.552）。长期随访中，BV+AVD组周围神经病变发生率为81%，64%获得CR；ABVD组周围神经病变发生率为83%，74%获得CR。该试验结果表明，BV+AVD组相对于ABVD组在晚期初治经典HL患者中展现出更多的优势^[3]。

美国的一项单臂Ⅰ、Ⅱ期试验入组了91例复发难治HL患者^[5]，将其分为2组，一组予BV 1.8 mg/kg第1天+纳武单抗3.0 mg/kg第8天（第1个疗程），BV 1.8 mg/kg第1天+纳武单抗3.0 mg/kg第1天（第2个至第4个疗程），另一组均于疗程第1天以相同剂量给药。92%患者完成了4个疗程BV+纳武单抗治疗，药物相关AE主要为恶心（52%）和输注反应（IRR）（43%）；除外IRR，14%的患者出现免疫相关AE，包括皮疹（8%）、肺炎（4%）和肝酶升高（1%）等。总有效率（ORR）为85%，CR率67%，PR率18%。74%的患者后期行ASCT。中位随访22.6个月，2年OS率为93%，2年PFS率为78%，而后续行ASCT者2年PFS率为91%。此项Ⅰ~Ⅱ期单臂研究结果表明，BV联合纳武单抗治疗复发难治HL有良好的耐受性及CR率，值得后续进一步随访观察。

美国芝加哥的一项多中心Ⅱ期研究在2017年至2019年入组了30例患者^[6]，中位年龄30岁，4例年龄>60岁，11例为男性且83%患者为白种人。12例患者为疾病早期但有预后不良因素，18例为晚期患者。30例患者中12例有大包块，14例有B症状，16例有结外病变。给予3个疗程派姆单抗200 mg第1天治疗，21 d为1个疗程，PET2中期评估，再序贯AVD方案化疗，再行PET-CT评估疗效。治疗过程中大部分患者可耐受，相关AE多为1~2级。3~4级AE包括淋巴细胞减少（4例）、发热性中性粒细胞减少（3例）、中性粒细胞减少（13例）、氨基转移酶升高（1例）、高血压（2例）、腹泻（1例）、高血糖（1例）和低血钠（1例）。仅有1例发生4级氨基转移酶升高，予糖皮质激素处理后缓解。PET2时有37%患者获得CR（Deauville评分1~3分），另有8例患者肿块缩小，但根据Lugano标准未达CR。遂以总肿瘤代谢体积（TMV）进一步评估此8例患者疗效，分析得到其TMV值下降>90%。序贯2个疗程AVD方案后，30例患者CR率为100%，中位随访6.5个月，无复发或进展，PFS率及OS率均为100%。该试验还需继续扩大样本量行进一步疗效分析。

美国的一项Ⅱ期前瞻性多中心临床试验入组了一线治疗后复发难治HL患者^[7]，对其行6个疗程纳武单抗3 mg/kg治疗，14 d为1个疗程。3、6个疗程后行PET-CT评估疗效，6个疗程后CR者行ASCT治疗，未达CR者追加2个疗程ICE方案化疗，主要研究终点为CR率。对39例患者行安全性评估，37例行疗效评估。患者中位年龄35岁，男性占62%，Ⅲ~Ⅳ期占59%，38%的患者伴有B症状，38%有结外受累。32例接受纳武单抗单药治疗，7例追加2个疗程ICE方案治疗。共32例患者完成治疗，2例尚未完成治疗，1例因CR早期终止挽救治疗行ASCT，2例因药物相关AE中断治疗，1例发生药物无关性死亡，1例因拒绝接受ICE方案治疗而退组。经过3个疗程纳武单抗治疗，ORR为89%，CR率为59%，PR率为30%，SD率为5%。6个疗程后评估ORR为90%，CR率为77%，PR率为13%。最终对35例包括纳武单抗单药及联合ICE方案治疗的患者进行疗效评估，ORR为94%，CR率为91%，PR率为3%。纳武单抗单药相关AE多为1~2级，主要为疲劳（28%）、皮疹（18%）、发热（15%）和血小板减少（10%）。纳武单抗联合ICE方案的1~2级AE主要包括恶心（71%）、呕吐（57%）、贫血（43%）、疲劳（43%）、高血压（43%）和低血钠（29%）；仅1例患者出现4级中性粒细胞减少。后续有27例患者行ASCT，中位随访10.5个月，1年PFS率为79%，1年OS率为97%。该试验结果表明纳武单抗单药及联合ICE方案是有效桥接ASCT的挽救治疗方案。