新冠疫情席卷全球，在疫情防控形势严峻的大环境下，疫苗变成了应对新冠最有效的措施。7月26日，由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入用腺病毒载体重组新冠疫苗在著名国际学术期刊《柳叶刀·传染病》发表临床研究数据，这也是全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果。

该疫苗的标准名称是雾化腺病毒5型载体新冠疫苗（aerosolised adenovirus type-5 vector-based COVID-19 vaccine, Ad5-nCoV) ，与获批的康希诺重组新冠病毒疫苗制剂处方、包装形式和生产设施等完全一致，不同之处是在于接种时采用雾化吸入的方式。

该随机、开放性的1期临床研究旨在评估18岁及以上成年人雾化吸入 Ad5-nCoV 后的安全性、耐受性和免疫原性。在对130 名参与者在第一次接种疫苗后的 7 天内进行随访后发现，130 名参与者中有 62 名报告了至少一件不良事件，其中最常见的系统性不良事件是发烧、头痛和疲劳，但并无严重不良反应发生。

在进一步的试验中，研究人员对不同途径接种Ad5-nCoV后的IgG抗体(A)和 IgA抗体(B)浓度、以及中和抗体(C)水平进行测量，发现雾化吸入一剂Ad5-nCoV仅需要使用1/5剂肌肉注射用的剂量，且雾化吸入两剂Ad5-nCoV产生的抗体和细胞免疫反应与单剂肌肉注射该疫苗相当。不仅如此，肌肉注射后采用雾化吸入加强免疫可产生高水平中和抗体。

总体来说，雾化吸入接种疫苗安全性好，无肌肉注射局部不良反应。雾化吸入只需要使用1/5剂肌肉注射用的剂量，细胞免疫反应水平就可以与1剂肌肉注射相当。肌肉注射后采用雾化吸入加强免疫可产生高水平中和抗体。

目前，吸入式疫苗除了我国在研外，还有许多企业纷纷涉足。据了解，瑞典Iconovo公司就正在与斯德哥尔摩的免疫学研究初创企业ISR合作，通过使用人工制造的新冠病毒蛋白质开发一种通过吸入粉末状疫苗的方式来获取的新冠疫苗，该疫苗不需要“冷链”储存，可避免在运输过程失效。

据了解，这项临床试验于2020年9月在武汉启动，由军事医学研究院与武汉大学中南医院共同主持研究。目前正在有序推进二期临床试验，接下来，科研人员将继续进行与时间赛跑，积极申请该疫苗的紧急使用。

参考资料：

[1]https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(21)00396-0/fulltext

[2]https://baijiahao.baidu.com/sid=1701607668988376785&;wfr=spider&for=pc

[3]https://www.163.com/dy/article/GFUFDRG00534LB3A.html

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