2021-08-30
编者按:本着“百花齐放、百家争鸣”的初心,我们分享这篇文章,与广大同药们切磋探讨。本文不针对任何一家企业,请勿对号入席~~ 欢迎朋友们批评指正!
前言
葵花宝典是金庸武侠小说《笑傲江湖》中最强的武功秘籍,习得葵花宝典后,武者的内功极大提高,有望横扫江湖,天下无敌。
中国制药界也是一个江湖,英雄辈出,各领风骚。那么,中国制药江湖是否有“葵花宝典”呢?如果有,那是什么呢?在哪里呢?
老药认为,中国制药江湖也有“葵花宝典”,具体招式至少有六个,这六大招式的一个共同点就是双管齐下,两条腿走路。用一句江湖黑话总结,就是:雌雄同体,天下无敌!
欲知六大招式详情,且听老药细细道来。
招式之一:提供服务+研发新药
众所周知,新药研发三高一长,充满了极高的风险,可能长达十多年的遥遥无期,投入居高不下,而且年年涨、步步高。做新药研发,你要眼睁睁看着大把大把的钞票被烧光。一家公司如果融资不顺利的话,新药项目陷入困境甚至夭折也是分分钟的事情。
有何高招可以应对呢?
CRO及后续的CDMO、CMO可以统称为广义的CRO,也可以与CSO加在一起而被称为CXO。CXO是提供研究、开发、生产、销售等方面服务的,也就是人们口头上经常提及的服务淘药者(制药界的淘金者)的“送水人”。不管新药项目成功与否,提供服务的CXO公司都有收入,旱涝保收。
新药研发公司,包括制药企业(pharmaceutical)和生物技术公司(biotech),在自己研发新药的同时,抽出一支队伍去提供服务,赚外快,而后用赚到的钱去养新药研发。
与之相对应的另一种情况是:从事服务的CXO公司组建一支团队,致力于新药研发。短期内新药研发的费用完全由CXO公司提供。
左手提供服务,右手研发新药。这不是很合理的一个途径、一个打法吗?
招式之二:仿制药+创新药
中国曾经是仿制药大国,现在也是。
2021年3月20日,国家药品监督管理局副局长徐景和在中国发展高层论坛2021年会上表示,截至3月19日,中国药品企业达到7603家,医疗器械生产企业达到2.5万多家,化妆品生产企业已经达到5349家。整体来看,企业质量管理体系和管理水平不断提升,一批具有国际视野的优秀企业正在快速成长。
这7603家制药企业中已仿制药为主营产品的占了绝大多数。在一致性评价、集采等来自监管、政策、市场、竞争等方方面面的压力之下,这些企业被逼上梁山,一座名叫“创新药”的梁山。
靠成熟的仿制药业务支付创新药新业务的高成本是很多企业的选择。很多中国传统制药企业选择了这个打法。孵化到了一定的阶段,瓜熟蒂落,这些新药研发团队可以拆分出来,自立门户,独立运营和上市。
这种模式可以继续复制,循环往复。
招式之三:License in+自主研发
前面提及,新药研发三高一长,这一长就是周期长,从实验室研究到新药获批上市,可能需要十年或更长时间。很多企业不愿意或者没有实力去十年磨一剑。怎么办?买!
在过去这些年里,中国企业,尤其是新兴的生物技术公司,从海外引进(license in)的项目的数量大幅增加,迅速建立起了各自丰富而平衡的管线,帮助公司的估值提高,从而达到公司上市、产品上市的繁荣和继续购买、开发的良性循环。
在引进的同时,企业也着力搭建自己的研发团队,进行自主研发。这些项目的全球权益都在中国企业的手中,所以具有引进项目不具备的长期价值和潜力。这正是“问渠那得清如许,为有源头活水来!”
这方面大获成功的佼佼者可圈可点,可喜可贺。
招式之四:License in+License out
随着中国制药企业团队的日趋成熟、方方面面实力的加强、研发生产及BD经验的丰富,出海已经成为一个日益亮眼的风景线。交易的首付款和总金额都屡屡创纪录。
这些License out的项目可以是公司自主研发的创新药产品,也可以是License in进来的产品,经过公司的开发,这些产品的价值大幅度提升。我们还就后面这种情况提出了一个新词汇,立得楼模式(LIDLO)。
LIDLO代表:License In-Development-License Out。特指一家新药研发公司将早期阶段的新药在研项目license in进来,利用自身的实力进行development(开发),之后license out出去,赚取项目价值上的差价,之后公司重复这一过程,不断复制,形成闭环。
这种商业模式在国外非常成熟、普遍,很多公司采用。在中国,据我们了解,应该处于刚刚起步的阶段。值得大家特别关注。
与License out异曲同工的是Co-development,即联合开发。从数量上看,目前联合开发少于Licenseout。我们相信,这种合作模式将越来越多地被中国企业采用。
这将是中国企业实力、经验积累之后更上层楼的必然结果。
招式之五:CXO+投资 或 研发+投资
CXO公司成立一个基金, 投资新药研发公司,这些公司的新药研发项目全部或部分委托该CXO公司承接,肥水不流外人田,一举多得。这种模式在业内越来越普遍。
新药研发公司成立一个基金,投资初创的新药研发公司或CXO公司,这个在国外非常普遍,很多跨国制药巨头都这么做,国内的制药企业也逐渐尝试,成立的基金越来越多,规模将越来越大。
需要指出的是:这种二合一的模式都需要扎实的专业功底和远见卓识,要求团队有一双火眼金睛,能够在众多的项目中淘到宝贝。借用大家常说的那句话:投资有风险,出手需谨慎。
招式之六:空降引进 + 自我培养
二十一世纪什么最贵?人才!
人才哪里来?不外乎两条途径,一个就是挖人,空降引进经验丰富的专家;第二个就是自己培养。这和新药研发的引进与自研一模一样。
这两种模式各有长短,都有价值。很多公司前期空降引进,后期自我培养。很多公司大部分人才自我培养,特别人才空降引进。
有了优秀人才和团队,何愁不能勇立潮头?
结语
我们总结的“葵花宝典”六大招式您赞同吗?您心目中哪一家企业能够笑傲江湖呢?
参考资料:
国家药监局副局长徐景和:中国药企达7603家,医疗器械生产企业达2.5万多家,化妆品生产企业达5349家
中国新药新商业模式:LIDLO模式(立得楼模式,License In-Development-License Out)
其它公开资料
谁知手中药,片片皆辛苦!新药研发不易,且用且珍惜!
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