仑伐替尼组：8mg (≤60kg)or 12mg (>60kg)，口服，QD

LeToHAIC组：

1. 仑伐替尼：8mg (≤60kg)or 12mg (>60kg)，接受第一次HAIC治疗前0-1周开始，口服，QD；
2. 特瑞普利单抗：240mg，每次HAIC治疗的前0-1天，静脉输注，Q3W；
3. HAIC：肝动脉灌注FOLFOX方案(奥沙利铂 85mg/m2，亚叶酸400mg/m2，第一天5-Fu 400mg/m2，后续持续灌注46h 2400 mg/m2 5-Fu)，Q3W；

• 按照mRECIST标准，LeToHAIC组ORR高达67.6%，其中CR高达14.1%
• 按照RECIST标准，LeToHAIC组ORR高达59.2%，DCR高达90.1%
• LeToHAIC组达到CR与PR的患者更多，而仑伐替尼组SD和PD的患者更多

• LeToHAIC组mPFS长达11.1月，是目前肝癌一线方案最长的PFS。
• LeToHAIC组目前的mOS数据尚不成熟，而仑伐替尼组的mOS为11月。
• KEYNOTE 524研究的mPFS虽然长达9.3月，mOS长达22月，但纳入人群只有18%是亚洲人（日本），其余均为西方人，而我们知道在索拉非尼的欧美人群和亚太人群的III期研究中，两者的mOS分别为10.7月vs 6.5月，亚太人群的预后更差。

• 大部分TRAE为1-2级
• LeToHAIC组的3-4级TRAE更高，但也只有8.5%，其中最常见的TRAE为高血压和AST升高，总体安全可控

1.免疫治疗在晚期肝癌一线治疗中已经占有重要地位。

2.在2020年肝癌CSCO指南推荐中，HAIC联合系统治疗与TACE在III期肝癌治疗中占同样地位。

3.相比单纯的靶向联合免疫或HAIC联合免疫二联方案，HAIC联合免疫加靶向的三联方案更胜一筹。

4.HAIC联合特瑞普利单抗及仑伐替尼三联方案一线治疗晚期肝细胞癌，ORR高达67.6%，其中CR高达14.1% （mRECIST标准评估），高ORR为更多的患者提供转化切除及其他后续治疗的机会。

5.从长期生存数据来看，目前三联方案的PFS长达11.1个月，突破了目前晚期肝癌一线方案PFS数据，为患者带来更长的无进展生存时间。

6.以上均为回顾性研究数据，还需要前瞻性研究来进一步证实该方案的疗效。在回顾性研究的基础上，石明教授团队已经开展了一项特瑞普利单抗联合仑伐替尼及HAIC一线治疗晚期肝癌的单臂前瞻性研究，目前已经入组结束，期待数据公布。

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