未中选产品也没能幸免

来源 | 赛柏蓝（未经授权禁止转载）

撰稿 | 四喜 遥望  

01

大批中成药停产撤网

暂停交易

近日，又一省公布了批量中成药取消挂网、暂停交易的名单。

7月25日，甘肃省公共资源交易局发布的《甘肃省关于公示湖北中成药联盟集中带量采购未中选药品挂网申报结果的通知》（下称《通知》）显示，此次湖北中成药联盟集采未中选药品共申报123个，其中拟撤网12个，拟暂停交易85个。（具体品种见文末“附件”）

作为湖北等19省中成药集采联盟的联盟省份，针对湖北中成药联盟集采的未中选产品，甘肃此次公布了处理办法：暂停交易、不予挂网、拟纳入监测结算系统等。

具体来看，12个拟撤网的产品中，多为银杏叶丸、片剂、软胶囊，虽均已纳入医保，但多数并未被纳入基药目录；而85个暂停交易的中成药中，四分之一为中药注射剂。

根据规定，同产品组未中选药品的日均治疗费用超过同通用名相同给药途径中选药品最高日均治疗费用的，即被纳入监测品种范围，且采购量不得超过中选药品采购量。

未中选的品种，也须调整挂网价格，并以全国省级采购平台的最低中标/挂网价格为上限，企业自主报价、降价，若在规定时限内，未按要求进行信息申报和价格调整的非中选品种，暂停挂网处理。

图源：文件截图

而此次暂停交易的85个品种中，多数为企业未申报，其中不乏一些大药企。

甘肃此次对未中选品种进行重点监控、挂网或暂停交易处理，并非个例。

早在湖北省公布第一批未中选中成药名单中就有提及。赛柏蓝梳理发现，湖北省第一批公布的将被暂停挂网的中成药累计227个，其中有49个药为注射剂。例如参麦注射液、舒血宁注射液等；另有大批颗粒剂、片剂、胶囊剂产品被暂停挂网。

甘肃作为此次湖北省中成药集采联盟中的一员，湖北省早已多次分批通报未中选品种的处理情况，后续参与此次联盟的地区也会公布落地执行结果。

赛柏蓝不完全统计，今年以来，已有多地发布中成药取消挂网、暂停交易的名单。

5月24日，广西药械集中采购网发布通知显示，71个药品申请撤网，超过一半为中成药，包括小儿豉翘清热颗粒、肾宝糖浆、小儿止咳糖浆、川贝枇杷糖浆等常用药。

4月1日，山西省药械集中竞价采购网发布了《关于公示部分企业撤销平台挂网采购资格的通知》，42家药品生产企业、77个药品品规申请撤网，超过一半以上的为中成药。

6月14日，安徽省医药集中采购平台发布《关于暂停亚宝药业相关药品交易资格的通知》，其中，3个规格的中药注射液因停产而撤网，分别为冠心宁注射液（10毫升）、红花注射液（5毫升、20毫升）。

6月16日，甘肃省公共资源交易中心发布《关于对申请撤废药品取消中标挂网资格有关事宜的通知》，其中包括益母草注射液、清开灵注射液、鱼腥草注射液等，涉及多家知名药企。

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02

集采未中选企业

也没能幸免

湖北省中成药集采联盟作为中成药集采的首个落地试点，率先明确向非中选中成药开刀。

不仅中选的企业要在以价换量的压力降价，集采的降价压力，未中选企业也不能幸免。

未中选品种将面临挂网价格、医保支付标准调整。例如，福建省医保局7月25日发布的通知，“8月8日起，中选药品和同通用名非中选药品同步执行规定的销售价格和差别化的医保支付标准。”

按照福建省公布的中成药集采落地执行方案：

“同采购组降幅最大的中选产品价格与现行最高销售限价孰高设定整组最高销售限价的上限，挂网价格低于该上限的，按挂网价格确定最高销售限价；挂网价格高于该上限的，按上限确定最高销售限价。中选产品和同采购组非中选产品均按不超过最高销售限价实行零差率销售，医保目录内的药品以按上述规则确定的自身最高销售限价作为医保支付标准。如实际销售价格低于自身最高销售限价的，医保基金按实际销售价格支付。”

各地中成药集采落地执行政策有差异，但从目前湖北、甘肃、福建中成药集采落地情况来看，非中选药品也受规定价格和医保支付标准的限制，这一集采降价和放量的外溢效应和化药集采相一致。

对于一定实力的中选企业来说，可以打开市场，但对于未中选企业来说，少了集采砍价的压力，但面临调整挂网价格时的企业互砍；以及医保支付比例的调整，陷入“内卷”，受影响的企业面扩围。

国内某药企市场总监对赛柏蓝表示，集采非中标企业面临降价、调整医保支付标准的要求，对于化药和中成药都是一样的。

目前医保降价控费是大趋势，但是在短时间内集采覆盖的面终究是有限的，相比于市场流通的药品数量，范围还不够，对于未中选的药品同样进行价格限制，不降价甚至可以暂停挂网，是力求达到最大降价和控费效果的有力手段。

毕竟无论是对于哪些产品中选，还是非中选产品的支付选择，医保作为强势购买方，可以选择购买什么产品，以及支付多少费用。

其中医保支付价就是医保给出的一个通用名药品的最高报销价格，而集采正是发现大批非专利药品的合理医保支付价的方法之一。通过集采明确同通用名药品的医保支付价格，可以逐渐消除以往的医保支付不均衡情况——价格高的支付多，价格低的支付少，在原有的支付体系下，原研药和高价药都处于优势地位。

回顾中成药集采，其对赛柏蓝表示，由于中成药集采的整体降幅趋缓，还面临独家品种降幅有限的情况，迎上中成药本身品规和生产企业众多的产业现状，在中选企业降价获量的基础上，非中选企业的产品降价压力自然不小——医保局可以通过政策性的文件，进一步放大中成药集采的降价效果。

03

中成药集采之外

博弈、期待、被退出地方医保

“尽管中成药受到原材料价格波动的影响，报价前需要大量测算，不断博弈，但还是想以价换量，毕竟中成药还要看品牌。”一位参与此次湖北省中成药集采的企业相关负责人向赛柏蓝表示。

集采砍价是一道关，供应也是。就日前甘肃省医保局6月份通报的一批失信药企名单来看，多为湖北中成药集采参与企业。“目前已经整改完毕，我们没有断供，是配送商没有做好衔接，目前已经积极整改。”上述企业相关负责人解释道。

当然，多地中成药取消挂网也有企业自身主动取消挂网的原因。有业内人士分析，企业主动取消挂网，可能是受盈利影响，原材料价格、生产条线是否跟得上等因素影响，像甘肃、新疆一些地区，区域广、配送难度大、报量少等因素的影响，与其降价进入院内市场，不如转战院外的零售药店、诊所。

目前，中成药除了湖北牵头联盟的破冰之举，广东省等联盟随后的跟进，日前，山东省也开启了单省的中成药集采（专项）的报量工作。

一位山东三级医院药剂科主任向赛柏蓝表示，“因为使用集采中选产品有利于医保结余留用，院方对于中成药有更大意愿多报量。”

其实，中成药遭遇集采背后，不仅仅是集采的影响，还有医院准入、原材料价格不稳定、多地清退地方增补医保目录的影响。

中国药科大学国际医药商学院特聘专家孙跃武向赛柏蓝表示，“集采能让中成药企业获得医院准入机会，打开院内市场，毕竟现在中成药进院难度确实较大，有集采政策加持，对企业保障销量有较大帮助。”

“但集采又是个优胜劣汰的过程，总体来说是件好事，因为企业要发展就必须搞创新。去年一年中药创新药就审批通过12个，超过前三年的总和。”孙跃武补充道。

除此之外，全国各地为期三年的清退地方医保增补目录已进入收官阶段，中成药曾经挤不进国家医保，走地方增补目录的路子似乎已经走不通，赛柏蓝梳理发现，在多地清退的医保目录名单中，多有中成药身影。

以广西为例，广西发布的168个清退药品中，155个为中成药。多位业内人士表示，进入各地医保，是独家中成药品种曾经的高光时刻。

04

集采遭遇战后：中药注射剂更难了

院外市场还能香吗？

湖北联盟中成药集采，对多家中选企业来说，平均42%的降幅，较为温和，但从湖北、甘肃、福建集采落地情况来看，未中选品种和中选品种一样遭遇降价、医保支付标准的调整。

按照一贯思路，撤网后，企业就失去了医保定点的公立医疗机构市场份额，还可以进入非定点、非公、零售药店或诊所等院外市场。

根据米内网测算，未来十年院外市场将超过院内市场，这对于失掉集采的品种，无疑是个好消息，但对中药注射剂却不是如此，这样看来，院外市场还能香吗？

图源：米内网

未来院外市场或许是个香饽饽，但这只是常规思路，适用于大多数口服制剂，对于较为特殊的中药注射剂来说只能在院内使用的特殊、且部分被限制二级以上医疗机构使用、被医保目录限制使用范围、多地限制门诊输液、被纳入临床重点监控等的影响，根据米内网数据，近几年，中药注射剂已经由原有市场的1000亿元缩水到300亿。

集采遭遇战后，中成药口服制剂或许还有退路可言，但似乎中药注射剂更难了。

未中选的中成药企业还能如何应对？目前中成药集采在实际执行中的困难不少，但是由于各省都将进一步启动，国内某药企市场总监对赛柏蓝表示，如果是注射剂还是要想办法保住标内市场，如果是口服制剂可以看一下标外市场。

其还表示，除了中成药集采的压力，中成药长期发展的预期并不被普遍看好，究其原因，新药上市数量有限；尽管高层支持，进院环节仍阻力重重；疗效一直没有被普遍承认都限制了中成药的进一步发展。

附：湖北中成药联盟集中带量采购未中选药品申报结果公示表

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