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近日,国家药监局官网显示,四川德峰药业的4类仿制药乳果糖口服溶液获批生产,首家视同过评。米内网数据显示,该产品2021年在中国三大终端6大市场的销售额超过18亿元,同比增长23.08%。
来源:国家药监局官网
乳果糖是由D-半乳糖和果糖所合成的双糖成分,有促进排便的作用,其相关制剂临床上用于治疗慢性或习惯性便秘,也可用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。
国内有十多家企业拥有乳果糖口服溶液生产批文。米内网数据显示,近年来该产品在中国三大终端6大市场(统计范围详见本文末)的销售额逐年上涨,2021年突破18亿元,同比增长23.08%。在治疗便秘的化药产品排名中,乳果糖口服溶液稳居首位。
近年来中国三大终端6大市场乳果糖口服溶液销售情况(单位:万元)
来源:米内网数据库
乳果糖口服溶液一致性评价开展情况
来源:米内网一致性评价数据库
米内网数据显示,目前暂无企业提交乳果糖口服溶液一致性评价补充申请,但已有多家企业以新注册分类提交该产品上市申请,其中四川德峰药业的产品顺利获批生产并视同过评,为国内首家。
来源:米内网数据库、国家药监局官网等
注:米内网《中国三大终端6大市场竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月17日,如有疏漏,欢迎指正!
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