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药物洗脱支架及药物洗脱球囊均对金属裸支架置入后再狭窄有益

临床研究

1970-01-01      

1730 0

  第25届TCT科学年会上公布了RIBS Ⅴ试验结果。该试验在裸金属支架(BMS)置入后发生支架内再狭窄(ISR)的患者中,比较药物洗脱支架(DES)与药物洗脱球囊(DEB)的临床疗效,结果发现两种技术均能为患者带来良好的长期预后。
  ISR患者的治疗仍然是一项重要挑战。DEB可有效治疗BMS ISR。但DEB与新一代DES相比的价值尚不确定。RIBS Ⅴ试验入选BMS ISR(管腔狭窄>50%)和心绞痛或有缺血客观证据的患者,除外弥散性ISR(>30 mm)、完全闭塞或小血管(<2.0 mm)ISR的患者以及预期寿命较短和伴严重合并症不能进行后期造影者。研究主要终点是比较随访9个月时两组患者的最小管腔直径(MLD)。
  研究从西班牙25家大学医院入选189例BMS ISR患者,随机分为DEB组(n=95)和依维莫司洗脱支架(EES)组(n=94)。受试者平均年龄为66±11岁,女性25例(13%)。DEB组有8例患者最终转行DES治疗。92%的患者随访时进行了晚期血管造影。
  结果显示,EES组与DEB组的节段MLD分别为2.36 mm和2.01 mm,病变处MLD分别为2.44 mm和2.03 mm,两组间有显著统计学差异。但两组患者的再狭窄率(4.7% vs. 9.5%)及晚期丢失率均非常低,且无差异。
  研究者西班牙de la Princesa大学医院Alfonso博士指出,DEB及EES均能为BMS ISR患者带来良好的长期临床结果,临床及造影显示的复发率均较低。然而,与DEB相比,EES的晚期造影结果如主要终点MLD、直径狭窄百分比均更优。亟需进一步的大型长期随访研究确定EES改善晚期造影结果的优势能否最终为患者带来临床获益。



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