胆道肿瘤包括胆囊癌和胆管癌(BTC)，每年有超过21万人被诊断出患有这类肿瘤，且大多数患者无法进行手术。

接受了一线标准治疗的胆道癌患者通常会出现病情进展，后续治疗选择有限且预后较差，大约5%-15%的患者只能存活5年，因此又被成为“小癌王”。

研究表明，人表皮生长因子受体2(HER2)是BTC潜在靶点，约5%-10%的胆管癌和20%的胆囊癌患者可能从HER2靶向疗法中获益。

不过，目前尚无HER2靶向疗法被批准用于治疗BTC。

Zanidatamab

近日，HER2靶向双抗Zanidatamab，在二线治疗BTC的关键IIb期HERIZON-BTC-01研究中取得积极结果。

Zanidatamab可同时结合HER2上的两个不同位点进而产生多种作用，包括双重HER2信号阻断、抗体结合增加、受体聚集、消除HER2以及有效的效应子功能。

Zanidatamab无论是单药治疗还是与化疗和其他药物联合治疗，已在几种表达HER2的癌症中显示出了抗肿瘤活性。

HERIZON-BTC-01试验评估了Zanidatamab作为单药用于既往接受过治疗的HER2扩增和表达的BTC患者的安全性和疗效。

共纳入80名患者，研究的主要终点为独立中央审查评估的客观缓解率(ORR)，次要终点包括持续缓解时间(DOR)、安全性等。

结果显示：

1、Zanidatamab单药治疗确认的ORR为41.3%，中位DOR为12.9个月。

2、Zanidatamab的安全性与既往研究一致，未发现新的安全信号。

好医友医疗网胃肠癌专家指出：

“胆道癌目前治疗选择有限，且预后不良。Zanidatamab单药治疗有望改变胆道癌患者的标准疗法，带来临床获益。”

如果最终顺利获批，Zanidatamab将可能成为首个针对BTC患者的HER2靶向疗法。

参考来源：

https://ir.zymeworks.com/static-files/4fdda9bf-6168-4e3d-8b71-b30db739ef9e

haoeyou.com/zhongliu_aizheng/qita/20230117/7306.html

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