撰文 | 以南

01、人工晶体、介入及骨科类耗材开始信息维护

近日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展人工晶体类、介入类及骨科类医用耗材信息集中维护工作的通知》及《关于召开人工晶体类、介入类及骨科类医用耗材信息维护工作企业培训会的通知》。

文件提出， 将于2023年1月13日起开展人工晶体类、介入类及骨科类医用耗材产品信息集中维护工作。 取得人工晶体类、介入类及骨科类医用耗材产品（其中，已在国家组织医用耗材联合采购平台、京津冀医药联合采购平台完成维护的介入类及骨科类产品除外）合法资质的医疗器械注册人均可作为维护企业参加。

国家组织医用耗材联合采购平台人工晶体类、介入类、骨科类医用耗材产品信息集中维护时间为：2023年1月13日12时至2月21日12时。 此外，为做好人工晶体类、介入类及骨科类医用耗材信息集中维护，根据工作安排，定 于2023年1月16日（周一）以视频会议方式召开企业培训会。 属于《关于开展人工晶体类、介入类及骨科类医用耗材信息集中维护工作的通知》所列“企业范围”内的企业，均可参加。 第三轮国采工作结束后，第四轮国采花落哪类耗材还未可知。三大类耗材开展信息维护引发诸多猜测。 此前人工关节、脊柱类耗材都曾开展过国家层面的信息集中维护工作，都是国采前的准备工作。而此次介入类、骨科类并未具体到某一品类，涉及产品线众多，覆盖面颇广。 最终哪一类将被第四轮国采选中，还有待观察。

02、2023年继续挤压耗材水分，介入类耗材降价空间大

耗材带量采购经过三年探索，形式规则日渐成熟完善，2023年将会有更多品类被纳入。

1月12日，全国医疗保障工作会议上提出， 2023年要持续挤压药品耗材虚高价格水分。开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采，扩大地方集采覆盖品种，实现国家和省级集采药品数合计达到450个。 会议强调，把推进药品耗材价格治理作为医保改革发展的最大共识点，坚持机制性挤压药品耗材虚高价格水分。

目前， 冠脉球囊、人工晶体的集采已覆盖所有省份，药物球囊和骨科创伤耗材等已被大部分省份纳入集采，形成了上下联动、协同推进的常态化招采格局。 相比人工晶体和骨科类耗材，介入类耗材仍有较大集采空间。

介入医学作为涵盖心脏、血管、肿瘤等领域的临床三大治疗手段之一。在中国，介入医学产业具有较大的增长潜力。

根据《2021-2026年中国心血管介入器械行业市场调查与发展前景分析报告》， 介入治疗在我国起步晚但发展迅速，且已深入渗透到心脑血管疾病等领域，而大病种发病率的提升进一步推动介入治疗的需求，粗略估算包括心脏、神 经和肿瘤领域，合计市场规模保守估计在500亿元以上。 集采挤压之下，市场规模曾经最大的冠脉介入，支架产品价格被彻底重塑；主动脉介入市场不够大，且市场渗透率、国产替代率向上空间；神经介入发展随尚属早期，但已被集采盯上。 外周介入、神经介入类等耗材，正在被相继纳入大型省际联盟集采中。

12月7日，河南省医保局发布《关于成立血液透析类等三个医用耗材省际联盟的公告》。 河南、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、山东、湖南、广东、广西、海南、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团等二十四省（自治区、兵团）分别组成三个省际联盟。 拟对血液透析类、神经外科类、神经介入类、外周介入类、通用介入类和人工耳蜗等六类医用耗材开展集中带量采购。 此前，福建牵头的心脏介入电生理类医用耗材集采，覆盖福建、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖南、广东、广西、海南、重庆、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等27省（区、市）。

集采中主流国内企业均有中标。其中，微电生理19个类别中选，惠泰医疗（含埃普特）12个类别中选。预计带量采购落地后，国产耗材也将获得更多机会。 尽管带量采购的出发点是减轻医保基金压力，但在降压压力下，旧秩序被打破，国内企业发展的空间被拉大。

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