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豪森降糖药首仿卡格列净片获批

2020-01-30      

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日前,翰森制药发布公告称,由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的“卡格列净片”已获国家药监局颁发药品注册批件。卡格列净片获批上市,成为中国首仿的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,用于II型糖尿病患者。该产品是以仿制4类申报,获批后视同通过一致性评价。

卡格列净片通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收而降低血液中的葡萄糖水平,从而达到治疗II型糖尿病患者的作用,该药物又因不依赖胰岛素的分泌与作用水准,对各阶段的II型糖尿病患者均有治疗效果。

 

资料显示,2017年9月,卡格列净在中国获批上市,商品名为的怡可安。2018年7月,强生子公司西安杨森宣布,授予默克在中国内地独家推广怡可安的权利,在国内正式上市。

据米内网数据显示,卡格列净片目前国内申报厂家超过20家,进度最快的是豪森药业和正大天晴,此外,还有先声药业、罗欣药业、齐鲁制药等药企也在进行研发。



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