吉非替尼是全球首个上市的表皮生长因子受体小分子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，2003年美国批准，2004年国内批准进口，用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。与传统化疗方案相比，吉非替尼可显著提高EGFR突变患者的客观缓解率、延长无进展生存期，且总体耐受性良好。吉非替尼临床应用广泛，目前已被《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南(2020.V1)》、《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南(2019)》等指南推荐作为EGFR突变非小细胞肺癌患者的一线治疗药物，且已进入2019年国家乙类医保和2018年国家基药目录。

据米内网数据显示，2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端吉非替尼的销售额超过23亿元。目前市场的领军企业为阿斯利康，2018年的市场份额达78.99%，齐鲁制药(海南)的产品至获批上市后一直蚕食原研的份额，2018年上涨至21.01%。

图：中国公立医疗机构终端吉非替尼的销售情况(单位：万元)

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