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传统和贝叶斯创新二期临床试验设计(上)

国际临研

2023-04-13      

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本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》

我们已经为大家总结了《临床试验前沿设计实操训练营》模块一和模块二的课程内容,即将进入模块三(进阶系列)的课程总结,我们来听听袁鹰教授对该模块的介绍:



 传统和贝叶斯创新二期临床试验设计

(理论课)


课程内容

1. 二期临床试验的目的

2. 二期临床试验关键要素概述

   二期试验患者招募

   二期研究起始剂量

   二期临床试验设计

   二期研究的样本量

   二期研究终点选择

3. Simon 二阶段设计思路和模拟练习

4. Simon 二阶段设计的优缺点分析


授课导师:

袁鹰教授(美国安德森癌症中心)


课程时长50分钟



传统和贝叶斯创新二期临床试验设计

(实操课)


课程内容
1. 二期临床试验遇到哪些新挑战
2. Simon二阶段设计的局限性
3. 二期临床试验的不同研究终点介绍:
   Example1:Binary Efficacy Endpoint
   Example2:Nested Endpoint
   Example3:Co-primary Endpoint
   Example4:Efficacy and Toxicity
4. 贝叶斯设计的基本概念、原理和优势
5. BOP2(Bayesian Optimal Phase 2 Design)的各参数介绍
6. BOP2 Design 如何结合临床,设计期中评估来观察药物的早期疗效


授课导师:

袁鹰教授(美国安德森癌症中心)


课程时长45分钟


课程试听:
























训练营课程持续更新中......


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为提高我国糖尿病医生科研水平与科研能力,促进医学研究成果转化,提高医生科研综合水平,北京康盟慈善基金会发起并设立了“医学与健康事业研究发展基金项目”,以“科研浩海,盟动助力”为主题,科研技能培训系列课程由医微客(北京)提供技术支持,于2021年5月正式启动。



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