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秦叔逵院长:“7.22惨案重来?CRC事情不能做得太多!大部分医院临床研究水平不够!某些省级肿瘤医院,临床研究质量堪忧!”

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2023-06-15   来源 : 沪上临研人

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中石油老总的“牵手门”事件刷爆了朋友圈,在临研圈,同样有一个视频刷爆了临研人的朋友圈和行业群,那就是秦叔逵教授在2023抗肿瘤创新药物临床研究研究论坛暨《2022年度中国抗肿瘤新药临床研究评述》发布会上的一段讲话。


由于我当天上传的版本添加了烦人的背景音效,导致观看效果大打折扣,应很多观众要求,小编又重新上传了如下新的版本。


我们归纳一下秦教授讲话重点提到的几个问题:


有些省级的肿瘤医院、一年接400-500项临床研究,医生不做临床研究,全部是把交给CRC和CRA,临床研究质量堪忧。


没有很好的场所,厕所、楼梯、走道、电梯间、走廊,摆个电脑就可以办公。


国家药监局已经很头疼这个事情,也在想是否再搞一次7.22。


许多医生热衷于挂名,热衷于拿观察费、劳务费,但是不热衷于提高水平。


要暴雷的话,就是大雷,现在蓄意去造假的情况比较少,问题是医生不主导、不控制临床研究,全部交给CRC。


有的医院CRC都可以办好几个公司,让CRC做研究。


有些非常热衷的年底公布做了多少项研究的医院和专家,需要好好去想一想成功率有多少?


在评论里面,临研人们纷纷为秦教授点赞,称赞其说出了大实话、一针见血、很接地气、说出了CRA、CRC的心里话。


“7·22惨案”的教训如在昨日,国家药监局现在也在想办法看如何整治这些问题,临床试验机构作为医院临床试验的管理者,需要引起重视,不要再去一味追求量了,有量无质,到头来还是一地鸡毛。到时候国家药监局就去查那些每年接临床研究数量排在前面的医院和专家,就只有后悔莫及了!


CRC是临床试验重要的参与者,但不是主导者。现在行业里面,很多CRC都是苦不堪言,试验参与各方都给予很多压力,CRC又很难去推动研究者做事情,秦教授说出了广大CRC的心声,CRC需要好的工作环境,除了物理环境,还有心理环境!


秦叔逵教授这段讲话是一个Panel Discussion(从研发角度谈肿瘤创新药新药临床研究)其中的一段,有小伙伴要求看完整版,我也把它放在下面。


最后我们再来回顾下整个会议以及解答几个问题:


2023年6月4日周日,2023抗肿瘤创新药物临床研究研究论坛暨《2022年度中国抗肿瘤新药临床研究评述》发布会在上海召开。本次会议虽然规模不大,但讲者都是重量级的,马军教授、秦叔逵教授、李进教授、支修益教授、韩宝惠教授等悉数到场。

本次会议,中国创新药研发的内卷贯穿始终。关于目前中国创新药的内卷,支修益教授表示这是国家的责任,需要各方发声让国家知道。

李进教授既给大家提示了哪些靶点还可以去研发,哪些靶点已经过热了,还分析了中国生物制药企业的现状,大部分企业不搞创新。

有朋友评论说《2022年度中国抗肿瘤新药临床研究评述》写错了,应该是2023年,其实没有写错,这就是对2022年的述评,大家可以看下后面的背景板。

秦教授表示,他已经离开部队医院,加入了一家下半年即将开业的医院,这家医院是南京天印山医院,秦教授将担任院长。

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