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经皮腔内斑块旋切术结合药物洗脱支架无益于钙化病变

临床医学

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  加利福利亚旧金山市2011年11月11日消息——一项新的研究结果显示,在植入药物洗脱支架(DES)之前进行经皮腔内斑块旋切术并不能改善老年患者的钙化病变部位的支架内晚期管腔丢失。
  在2011年经导管心血管治疗(TCT)学术年会上展示了ROTAXUS试验结果,研究主要负责人德国Segeberger Kliniken 的Gert Richardt博士强调此研究的结果“是用一种其他的方式”显示了仅仅应用紫杉醇洗脱支架(德克萨斯,波士顿科学公司)进行治疗的患者和那些接受紫杉醇洗脱支架治疗前进行经皮腔内斑块旋切术的患者相比支架内管腔丢失更少。尽管他在总结中陈述经皮腔内斑块旋切术并不增加药物洗脱支架在钙化病变中的有效性,他和其他研究者强调临时的经皮腔内斑块旋切术在复杂病变、钙化病变患者中依然有用,而且对于那些不能通过或扩展的病变部位而言经皮腔内斑块旋切术依然是一种有效地紧急措施。
  “在ROTAXUS试验中我们并没有纳入那些有最复杂病变的患者,”Richardt在一个宣布试验结果的晨间记者招待会中说道。“也可能如果我们对一组病变比此项研究中患者更复杂的患者群进行治疗后我们可能会发现旋磨的益处。”
  ROTAXUS试验纳入了240例稳定性心绞痛或不稳定性心绞痛的冠状动脉疾病患者。首要的血管造影纳入标准包括对有中度到重度钙化的冠状动脉内病变进行治疗。试验的首要终点是9个月时晚期管腔丢失在经皮腔内斑块旋切术/紫杉醇洗脱支架血管达到0.44mm和在单独接受紫杉醇洗脱支架的患者达到0.31mm。在9个月时两组之间的任何临床终点都没有差异。
  没有参加此项试验的纽约西奈山医学院的Roxana Mehran博士强调,尽管结果是阴性的,经皮腔内斑块旋切术在临床实践中依然起着重要的作用。“重要的是必须明确经皮腔内斑块旋切术在我们的整个一套设备中仍然占有重要地位,但是只有在那些钙化非常严重的病变或复杂形态学病变的情况下才会使我们的操作更加容易。”


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