1970-01-01
对3个随机试验的分析表明，苯丁胺和托吡酯联合减肥并未增加心血管风险。美国阿拉巴马大学Suzanne Oparil， MD指出，尽管最高剂量组的心率显著增加了1.6次/min，但在治疗期末，随着血压的下降，率压乘积亦随之下降。3个研究观察期末（56周），苯丁胺和托吡酯组合降低率压乘积0.18～0.23，而安慰剂组只降低了0.13。
率压乘积综合考虑了收缩压和心率，反映了心脏对氧的需求水平。苯丁胺和托吡酯组合已在多个研究中证明具有一定的减肥作用，其2种药物的剂量均比单药应用时低，但FDA还是担心其可能存在的致出生缺陷、精神障碍以及心血管风险问题，故在去年驳回了其减肥适应症的申请。此外，FDA还特别询问了该联合应用的研发过程是否对最高剂量组心率与主要心血管事件增加的相关性进行了补充分析。
研究中苯丁胺和托吡酯组合的3个剂量分别为3.75 mg/23 mg（240例）、7.5 mg/46 mg （498例）和15 mg/92 mg（1，580例），另外1，561例服用安慰剂。所有参与者均接受了生活方式干预。
百度浏览 来源 : 国际循环
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