医微客 - 【2019ASCO抢先看】二甲双胍并不能改善局部晚期NSCLC患者的治疗结局（ ABS：8502）

【2019ASCO抢先看】二甲双胍并不能改善局部晚期NSCLC患者的治疗结局（ ABS：8502）

临床医学

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编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，其年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议。2019年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在美国芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。在本次ASCO年会上将迎来非小细胞肺癌（NSCLC）领域多项重磅研究。在NSCLC临床前模型中显示，二甲双胍可以提高放疗和化疗的疗效，在本次ASCO大会上，一项前瞻性Ⅱ期研究评估了二甲双胍联合同步放化疗治疗局部晚期NSCLC的疗效和安全性，【肿瘤资讯】带您先睹为快。

背景

糖尿病药物二甲双胍可以抑制线粒体复合物Ⅰ，在NSCLC临床前模型中显示，二甲双胍可以提高放疗和化疗的疗效。NRG-LU001研究在局部晚期NSCLC患者中，评估二甲双胍是否可以改善根治性同步放化疗的疗效。

方法

主要研究终点为1年PFS率，研究入组不可切除、未合并糖尿病的ⅢA/B期NSCLC患者，1∶1随机分配接受卡铂/紫杉醇化疗同步胸部放疗(60Gy)，序贯巩固卡铂/紫杉醇化疗(对照组) ，或相同方案，并在接受化疗期间联合二甲双胍(2000mg/d)（试验组）。采用Kaplan-Meier 法估计患者的PFS和OS，采用累积事件法估计至局部进展时间(TTLRP)、至远处转移时间(TTDM)。采用CTCAE v.4.0评估患者的不良事件（AE）。

结果

2014年4月至2016年12月，共入组170例患者。计划在观察到102个PFS事件时进行分析(2019年2月)。两个治疗组之间毒性发生率无显著差异。对照组1年和2年的PFS率分别为60.4% (95% CI: 48.5, 70.4) 和40.1%

(95% CI: 29.0, 51.0) vs 二甲双胍组分别为51.3% (95% CI: 39.8, 61.7) 和34.5%

(95% CI: 24.2, 45.1)，多因素Cox比例风险模型分析HR=1.20 (95% CI: 0.81, 1.78), P=0.36)。对照组和二甲双胍组2年的OS率分别为65.4% (95% CI: 53.5, 75.0) vs 64.9% (95% CI: 53.1, 74.5)；HR=1.03 (95% CI: 0.64, 1.68)，其中因为肺癌死亡的患者比例分别为90% vs 71%。两组的TTLRP和TTDM无显著差异。

结论

NRG-LU001中心报道的结果显示二甲双胍联合同步放化疗治疗局部晚期NSCLC的耐受性好。然而二甲双胍并不能改善患者的PFS和OS，也不能改变患者的局部复发或远处转移率。临床试验信息：NCT02186847.

参考文献

Tsakiridis T , Hu C , Skinner HD,et al.Initial reporting of NRG-LU001 (NCT02186847), randomized phase II trial of concurrent chemoradiotherapy (CRT) +/- metformin in locally advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC).[J].J Clin Oncol ,2019,37 (suppl; abstr 852).

责任编辑：肿瘤资讯-Elena