本单臂前瞻性观察性研究纳入中国32个研究中心的403例成年（平均69.5岁）男性患者，患者在内分泌治疗失败（疾病进展且血清睾酮<50 ng/dL）后接受≥1剂多西他赛联合强的松治疗（注：本研究中多西他赛的用法用量与说明书一致（多西他赛75 mg/m2，静脉注射，每3周一个疗程；联合应用强的松5 mg，每天两次）或由研究者决定）。

主要研究目的是探究多西他赛在中国mCRPC患者中的应用模式。

研究终点包括：总生存（OS）、前列腺特异性抗原（PSA）反应率等。

1）多西他赛在中国mCRPC患者中的临床应用模式

如下图所示，多数患者在一线（42.2%）或二线（31.0%）内分泌治疗失败后开始接受多西他赛联合强的松治疗，少数患者在第三线内分泌治疗失败后（12.7%）或雌莫司汀治疗失败后（11.4%）开始使用。

2）患者接受多西他赛联合强的松方案治疗的平均总周期数为4.4，接受多西他赛治疗的平均剂量为66.9 mg/m²，患者对治疗依从性为94.0%

在停用多西他赛治疗的患者中，最常见的治疗方案停用原因为“其他原因”（23.3%）、无力支付医疗费用（22.6%）、肿瘤进展（14.1%）、不良反应（5%）和死亡（1.5%）。

多西他赛联合强的松的治疗周期与多西他赛剂量

3）多西他赛联合强的松治疗mCRPC的中位OS为22.4个月，PSA反应率为70.9%

不同应用模式（一线/二线/三线内分泌治疗失败后或雌莫司汀治疗失败后或其它情况）的中位OS和PSA反应率无显著差异。亚组分析显示，无脏器转移患者的中位OS显著高于转移的患者（22.9 vs. 17.4个月; P=0.022）。同时，与无淋巴结转移的患者相比，淋巴结转移阳性患者接受多西他赛联合强的松治疗的PSA反应率显著更高（80.7% vs. 68.1%，P=0.041）。该治疗方案最常见的不良反应为粒细胞减少症（5%）和白细胞减少症（4.5%）。

多西他赛联合强的松方案的疗效亚组分析