高剂量阿托伐他汀是安全的
Atorvastatin Appears Safe at High Doses
作者:国际循环网 日期:2006/3/2 0:00:00
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一项荟萃分析的结果显示,高剂量(80mg)与低剂量(10mg)阿托伐他汀的安全性是相似的。
美国NCEP(National Cholesterol Education Panel)推荐,对于有高度患冠心病危险性的患者,应强化降低低密度脂蛋白胆固醇。纽约辉瑞制药公司的Dr. Connie Newman及其同事认为,临床医生可能会很关注是否能够给予患者达到上述推荐目标所需的药物剂量。
为了评估不同剂量时阿托伐他汀的安全性,Dr. Connie Newman的小组收集了1992年至2004年期间49项临床试验的数据,数据来自14 236名患者,这些患者平均接受了2周至52个月的治疗。治疗方案为阿托伐他汀10mg(n = 7258)或阿托伐他汀80mg(n = 4798)或安慰剂(n = 2180)。
作者在《美国心脏病学杂志》1月刊上报告说,总的看来3个治疗组不良事件的发生情况是相似的。安慰剂组(134.5/1000病人-年)严重、非致命性不良事件的发生率高于两个阿托伐他汀治疗组(10mg剂量组发生率为92.0/1000,80mg剂量组发生率为82.2/1000)。
上述患者都没有发生他汀药物治疗中尤其关注的肌溶解现象。
试验中部分患者出现了丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶持续升高超过正常值上限3倍,其中安慰剂组1人,阿托伐他汀20mg组3人,阿托伐他汀80mg剂量组2人。阿托伐他汀80mg剂量组中5名患者出现了肝炎,停药后4周痊愈。
两个阿托伐他汀治疗组患者血尿和白蛋白尿的发生率都很低,且相近。
Dr. Newman及其同事得出结论认为:“上述分析的结果表明最高剂量的阿托伐他汀有良好的安全性。”
版面编辑:国际循环
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