奈西立肽加重了心衰患者的肾功能危险
Nesiritide Worsens Kidney Risk in Patients With Heart Failure
作者:国际循环网 日期:2005/3/25 0:00:00
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奈西立肽是一种合成的人类脑钠尿肽,用于治疗心衰。美国的研究人员报告说奈西立肽可恶化急性失代偿性心衰患者的肾功能。
研究人员在《Circulation》杂志2005年报告说该药增加了患者肾功能不全的危险达50%。例如,应用美国FDA批准的剂量,奈西立肽使这一危险从15%增加到23%。
奈西立肽(Natrecor)的生产者Scios Inc(Johnson and Johnson成员)说肾功能下降是该药标签已标出的一种众所周知的副作用。
来自美国纽约North Shore大学医院和密歇根大学的研究人员分析了Scios公司在1200例患者中进行的对照试验的数据。
来自North Shore 医院的Dr. Jonathan Sackner-Bernstein说:“当奈西立肽用于急性失代偿性心衰治疗时,可使肾功能加重的危险增加40%~50%。不管是低剂量还是高剂量,奈力西肽均与肾功能不全的危险显著升高相关。” Dr. Jonathan Sackner-Bernstein领导了该研究。
失代偿性心衰是美国65岁以上人群入院的最常见病因,每年有超过一百万患者住院。
Dr. Darlene Horton是Scios的资深临床研究和医学事务副主任,她说这项新研究有误导性,因为研究人员把不同剂量得出的结果集中在一起,其中包括了一些高于推荐剂量的研究。
她说在给建议的起始剂量时,肾功能恶化的危险约增加30%。她说:“这是众所周知的现象,与剂量相关,但与临床结果不良无关。”
近10%的心衰住院患者给予了奈西立肽。通过有力地刺激心脏的泵血能力,它可快速改善患者症状。
Dr. Keith Aaronson是密歇根大学心血管医学的副教授,他说:“我们正在努力寻找方法以改善心衰患者的症状,使其能尽早从医院出院。许多医生认为奈西立肽可能减少体液,快速改善症状,同时没有危险。但是从这些数据可看出,事实并不如此。”
研究人员说还不清楚奈西立肽是怎样损害肾功能的。但是这些新的研究已显示该药可以影响易感患者的肾功能,与氮质血症有关。
Sackner-Bernstein说:“总的来说,这些研究结果提示需要适当规模的临床试验来确定奈西立肽其相对于临床益处的安全性。”
版面编辑:国际循环
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