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1、研究的具体执行方面,尤其是对于干预性研究,治疗方法的详细说明是很重要的,如下哪一条描述是错误的 10分


2、在观察性研究中,治疗方法并非研究能干预的部分,因此在研究设计中应该 10分


3、对于P值的解读也有一些误区,如下描述中错误的是 10分


4、对于P值的解读也有一些误区,如下描述中错误的是 10分


5、1.您的实验室是否有涉及同源重组修复缺陷(HRR)基因检测的panel? (Does your lab have panel involved in HRR gene testing?) 10分


6、2.您的实验室用于HRR检测的panel包含以下哪些基因?(What are the genes contained in the panel you lab used for HRR testing?) 10分


7、3.您的实验室是否愿意参与HRR校准项目?(Will your lab participate in HRR calibration project?) 10分


8、Part 1 实验室基本信息(Basic information of NGS labs) 10分


9、
4.您的实验室名称及地址(Name and address)
10分


10、
5.联系人的信息?(Contact information)
联系人:
电话:
邮箱:
10分


11、
6.您实验室的全职员工数?(No of full time employee)
10分


12、
7.您实验室的运营年限?(Operation time of your lab)
10分


13、8.您实验室取得的临检相关许可证?(多选)( The licenses owned by your lab for clinical testing (multiple selection)) 10分


14、10.您实验室2018年以来在BRCA1/2检测方面通过的国内外室间质评项目?(多选)(The External quality assessment proficiency testing program passed by your lab since 2018, multiple selection) 10分


15、
11.您的实验室HRR检测量最高的panel包含总基因数目? (The total gene number of the panel used most frequently for HRR testing in your lab?)
10分


16、
12.您的实验室用于HRR校准项目检测的panel包含总基因数目?(The total gene number of the panel used for HRR calibration project testing in your lab?)
10分


17、以下问题请基于要进行校准测试的panel进行回答:(The following question answered based on the panel used for calibration project) 10分


18、Part 2 HRR检测panel设计信息(HRR testing panel design parameter) 10分


19、13.包含HRR基因的检测panel是否覆盖HRR基因的所有外显子区域?(Do the probes cover all exon region of the HRR genes in your panel?) 10分


20、14.包含HRR基因的检测panel 探针设计覆盖外显子两端延伸长度? (How long do the probes cover the upstream and downstream of the exons (splice site)) 10分


21、15.您实验室HRR组织检测panel可检测变异类型?(多选)(The variant type detected by HRR tissue testing panel)(Multiple Selection) 10分


22、
16.您的实验室使用什么测序平台进行包含HRR基因的panel检测?(What platform used for HRR testing in your lab?)

Illumina,请注明型号(Mode):

Thermo fisher Ion Torrent,请注明型号(Mode):

BGI,请注明型号(Mode):

其他(other,Mode):

10分


23、Part 3. HRR组织检测参数(HRR tissue testing parameter) 10分


24、
17.您实验室使用什么试剂盒抽提组织样本的DNA?(what kind of kits used for DNA extraction of tissue sample?)
10分


25、
18.您实验室使用什么方法进行建库?(What kind of methodology used for library construction?)

基于PCR扩增,请注明试剂厂家(based on PCR amplification, list the kits here):

基于探针杂交捕获,请注明试剂厂家(based on probe hybridization, list the kits here):

其他,请注明(other, list the kits here):

10分


26、19.HRR组织检测平均去重后测序深度是多少?(The average sequencing depth of HRR testing after dereplication?) 10分


27、

20.HRR变异组织检测的LOD?(The LOD of HRR tissue testing)

SNV: 
INDEL:
Fusion:
CNV:

10分


28、
21. HRR组织变异识别的cutoff(the cutoff of variants calling in HRR tissue testing)

SNV:
INDEL:
Fusion:
CNV:
10分


29、
22.您实验对组织样本检测流程进行哪些质控?(What kinds of quality control performed in your lab on tissue sample?)
10分


30、
23.您实验室2019年HRR(问题2中所列15个基因)组织检测突变阳性率(致病/疑似致病类)(按照突变位点计算)(The prevalence (pathogenic and potential pathogenic) of HRR genes listed in question 2 in your lab (Calculated by mutation sites))

前列腺癌(prostate cancer):

其他癌肿(other cancer):

10分


31、
24.您实验室2019年HRR panel的组织检测失败率(HRR tissue testing overall failure rate in your lab)

前列腺癌(prostate cancer):

主要失败原因(Major Failure reason):

其他癌肿(other):

主要失败原因(Major Failure reason):

10分


32、25.您实验室HRR组织检测的周期(工作日)(Turn-around time of HRR tissue clinical testing in your lab,working day) 10分


33、Part 4 HRR ctDNA检测参数(HRR ctDNA testing parameter) 10分


34、26.您实验室是否开展HRR ctDNA检测?(如不进行,直接跳至part 5)(Does you lab perform HRR ctDNA testing?If not, skip to part 5) 10分


35、
27.您实验室使用什么试剂盒抽提血浆样本的DNA?(what kind of kits used for DNA extraction of plasma sample?)
10分


36、
28.您实验室使用什么方法进行建库?(What kind of methodology used for library construction?)

基于PCR扩增,请注明试剂厂家(based on PCR amplification, list the kits here):

基于探针杂交捕获,请注明试剂厂家(based on probe hybridization, list the kits here):
10分


37、29.HRR ctDNA 检测平均去重后测序深度(Average sequencing depth after dereplication of HRR ctDNA testing) 10分


38、
30.HRR 变异 ctDNA检测的LOD?(The LOD of HRR ctDNA testing) 

SNV:
INDEL:
Fusion:
CNV:
10分


39、
31. HRR ctDNA变异识别的cutoff(the cutoff of variants calling in HRR ctDNA testing)

SNV:
INDEL:
Fusion:
CNV:
10分


40、
32.您实验室是否统计HRR ctDNA检测与组织检测一致性?请列出(The concordance data of HRR tissue and ctDNA testing if you lab have paired sample testing and statistic)

前列腺癌(prostate cancer) :

其他癌肿(other):

10分


41、
33.您实验室2019年HRR panel的ctDNA检测失败率 (The overall HRR ctDNA clinical testing failure rate in your lab)

前列腺癌(prostate cancer) :

主要失败原因(Major Failure reason):

其他癌肿(other):

主要失败原因(Major Failure reason):

10分


42、34.您实验室HRR基因ctDNA检测的周期 (The Turn-around time of HRR ctDNA clinical testing in your lab) 10分


43、Part5 HRR变异的验证与解读(HRR variant interpretation and validation) 10分


44、35.您实验室是否报告HRR VUS变异? 10分


45、36.您实验室是否会对测序结果的变异位点进行验证?(Do your lab validate the variant sites? ) 10分


46、37.您实验室使用什么方法/平台进行变异位点的验证?(What are the methodology for validation) 10分


47、38.您的实验室参照什么指南对HRR变异进行解读?(What kind of standards and guidelines your lab used for variant interpretation?) 10分


48、39.您的实验室是否建立自有HRR变异解读数据库?(Do your lab have private HRR variant interpretation database?) 10分


49、
40.HRR(问题2中所列15个基因)变异被分类为VUS的比例?(按照突变位点计算比例)(The proportion of variants classified as VUS in HRR testing?(Calculated by mutation sites))
10分


50、41.您的实验室对HRR VUS 变异进行重新评估的频率 10分


51、42.您实验室的自有变异解读数据会分享至哪些公共数据库?(可多选) (What kind of public database have your lab upload internal database into?(multiple selection)) 10分


52、9.您实验室取得的认证?(多选)(The accreditation/certification possessed by your lab)( multiple selection) 10分


53、43.您的实验室是否愿意向国家公立机构分享HRR变异数据,以建立中国人的HRR变异数据库?(Will you lab upload internal interpretation data into National public institute to establish Chinese HRR variant database?) 10分


54、非劣效研究可以在达成非劣效以后,向优效性研究转化,下列描述中正确的是 10分


55、在观察性研究中,治疗方法并非研究能干预的部分,因此在研究设计中应该 10分


56、下列那个软件不能用于统计分析(指常规理解意义的统计) 10分


57、随机对照研究的核心, 是随机化。那么下列哪种随机化方法是真随机 10分


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