食品 - 医索

严重违规！美国礼来制药被责令整改

路透社14日报道，美国食品和药物管理局(FDA)去年底发现制药企业礼来公司一处生产设施存在严重质量控制问题，下达整改通知。涉事设施同时生产礼来研发中的新冠抗体疗法试验药剂。礼来说FDA要求整改的问题不涉及新冠药物。然而，.....

学术资讯 - 药企新闻

万泰生物股票代码603392，目前市值约900亿人民币（2020年10月20日）。万泰生物只是钟睒睒财富的一小部分，钟睒睒旗下核心控股平台企业为养生堂，该公司由钟睒睒先生直接持股98.38%。养生堂控制了近80家公司，业务涉及饮料饮用水、休闲

学术资讯 - 药企新闻

2020年12月30日，益普生中国（简称益普生）宣布，与美国康龙集团旗下保健食品品牌康麦斯在相关渠道开展战略合作，布局大健康领域。合作期间，益普生将针对美国康龙集团旗下康麦斯系列保健食品在指定的区域开展销售及.....

学术资讯 - 大健康

近日，国家发改委、商务部印发《市场准入负面清单（2020年版）》，其中，清单对于特殊医学用途配方食品做出了多项规定，包括：特殊医学用途配方食品中特定全营养配方食品不得进行网络交易；特殊医学用途.....

学术资讯 - 其他药政

很多人可能未必听说过益普生，不过他肯定知道思密达®这个产品，益普生中国总经理陈家麟坦言。 12月30日，益普生中国（简称益普生）宣布，与美国康龙集团旗下保健食品品牌康麦斯在相关渠道开展战略合作，布局大健康领域。 .....

学术资讯 - 大健康

一、产业概况（一）概念界定目前各个国家和地区对细胞治疗产品（Cellular Therapy Products）的定义都不尽相同，国内对细胞治疗产品暂无统一界定。中国原国家食品药品监督管理总局发布《细胞治疗产.....

学术资讯 - 产品获取

为持续深化放管服改革，加快构建权责明确、公平公正、公开透明、简约高效的事中事后监管体系，推进高质量发展打造公平竞争的市场环境。近日，湖北省政府出台了《关于加强和规范事中事后监管的实施意见》。为推进依法监管，《意见》要求.....

学术资讯 - 湖北

据了解，宁夏药品监督管理部门对标全域创建食品药品安全区，推进药品监管信息化建设，实施阳光药店工程。目前，宁夏全区已有338家药店达到阳光药店标准，药品监管效能明显提升。为加强药品安全监督工作，今年10月份，宁夏自治.....

学术资讯 - 宁夏

01相关定义美国食品药品监督管理局(FDA)在2017年发布的《使用真实世界证据支持医疗器械的监管决策指南》将真实世界数据(RWD)定义为“来源于日常所收集的各种与患者健康状况和/或诊疗及保健有关的数据”。RWD包括但不限于医院信.....

学术资讯 - 研发创新

在一项新的研究中，来自中国山东大学、中国医学科学院北京协和医学院、中山大学和四川大学的研究人员发现，抑制一种名为GABAA受体的蛋白可以保护肠道干细胞免受化疗和放疗的毒性影响。他们指出作为一种美国食品药品管理局（FDA.....

学术资讯 - 临床医学