王长利

主任医师、教授、博士生导师

天津市肺癌诊治中心主任
中国抗癌协会肺癌专业委员会前任主任委员
CSCO非小细胞肺癌专业委员会副主任委员
天津市抗癌协会肺癌专业委员会主任委员

王长利教授：众所周知，近年来免疫治疗在恶性肿瘤治疗中的应用越来越多，尤其是肺癌领域，不断有新的数据公布，从二线治疗到一线治疗均取得非常好的结果。这些结果不断改写肺癌治疗的临床实践和临床指南，免疫治疗已经重塑了驱动基因阴性晚期NSCLC治疗的格局。

晚期肺癌免疫治疗获得了非常大的成功，在早期肺癌中是否能取得同样的辉煌战果呢？肺癌新辅助免疫治疗吸引了无数的目光，目前国际上正在进行的新辅助免疫治疗研究既有Ⅱ期研究也有Ⅲ期研究。2019年几个大型国际会议上，一些Ⅱ期研究报告了初步结果，取得非常好的病理缓解数据，但生存数据需要更长的随访时间。 

从现有新辅助免疫治疗研究数据看，患者获益于新辅助免疫治疗，而且安全性也比较好。通过我们中心参与的国际多中心研究以及临床实践中对新辅助免疫治疗的探索发现，新辅助免疫治疗的病理完全缓解（CR）率比较高，而既往新辅助化疗则较为少见。安全性方面，以我个人经验和体会，早期肺癌的新辅助免疫治疗的安全性好于晚期肺癌免疫治疗，虽然也会出现不良事件，但总体不良事件可控。 

新辅助免疫治疗极具前景，国内外研究结果均显示，免疫检查点抑制剂联合化疗的病理缓解率非常高。但整体而言，目前新辅助免疫治疗是新兴的治疗，仍处于探索阶段，因此新辅助免疫治疗的最佳方案、安全性究竟如何、能否带来获益、怎样选择可能有效的患者，均缺少数据，需要进一步探索。

王长利教授：目前替雷利珠单抗用于新辅助治疗的Ⅲ期临床试验正在开展中，我个人非常荣幸能够成为此项研究的牵头人。该项研究主要入组了临床分期Ⅱ期和Ⅲ期NSCLC患者。我们希望通过这项研究，在肺癌新辅助免疫治疗的有效性、安全性，以及免疫治疗标志物的探索上，做出中国研究者自己的贡献。目前肺癌新辅助免疫治疗还存在很多困惑，只有这种大型临床研究，才能更好地检验有效性、安全性以及选择合适的标志物，这对未来的临床工作具有非常重要的指导意义。我个人相信这项研究在这几方面能够得到非常有价值的数据。

王长利教授：替雷利珠单抗是中国自主研发的人源化IgG4单克隆抗体的PD-1抗体，其Fc段经过基因工程改造，可有效避免ADCP效应，最大限度减少与巨噬细胞的FcγR结合，最大程度保留效应性T细胞数量及功能。此外替雷利珠单抗的抗体结合片段，也就是Fab段，能特异性结合PD-1,而且亲和力很高，与国外两款PD-1抗体相比，亲和力提高了40~50倍，显示出替雷利珠单抗具有更优的结合动力学属性。鉴于以上特征，提示替雷利珠单抗具有更强的抗肿瘤活性，在临床应用中可能带来更高的有效率。

王长利教授：替雷利珠单抗在国内获批上市，源于其在临床研究中表现出良好的有效性和安全性。作为临床医生，我希望在临床实践中，替雷利珠单抗的有效性和安全性能一直让我们满意，让更多的患者获益，患者因此也能有新的、更好的选择。