9月10日，国家组织药品联合采购办公室发布《第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）相关企业及产品清单》，共计81个产品，涉及诺和诺德、礼来、赛诺菲、通化东宝、天麦生物、甘李药业、珠海联邦制药、誉衡药业、万邦生化和东阳光十家企业。公示称，按照国家组织药品集中采购和使用工作部署，为推进第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）工作，根据前期摸底和企业反馈情况，整理形成二代和三代胰岛素相关企业及产品清单。公示结束后，将组织医药机构按清单填报需求量。

公示清单：

胰岛素专项集采这件事，也喊了一年了。我们来梳理一下时间线：

• 2020年1月——武汉市就曾试水胰岛素专项带量采购，此次带量采购以二、三代胰岛素为主，包括多个全国年销售额超过10亿元的大品种，最终，此次专项带量采购以170.57万支的总采购量，促成部分中标胰岛素类药品单价最高降43%。

• 2020年7月15-16日——国家医疗保障局有关司室召开座谈会，就生物制品（含胰岛素）和中成药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。

• 今年3月——南京某集采相关会议透露，国家将要开展专项带量采购，据称第一批试水品种就是胰岛素。

胰岛素市场格局

现阶段，我国已是全球糖尿病重灾区，据IDF估计，2019年中国成人糖尿病患者数量高达1.16亿，约占全球成人糖尿病患者总数的四分之一。

胰岛素在临床的使用量巨大（仅次于阿卡波糖口服制剂），米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端胰岛素及其类似药销售额接近270亿元，同比增长7.91%。

我国胰岛素市场主要由全球胰岛素三大巨头占据，分别是丹麦诺和诺德、美国礼来以及法国赛诺菲，占据国内3/4的市场份额。通化东宝、甘李药业、江苏万邦以及珠海英联等国内企业近年来份额有所提升。

目前国内胰岛素主要企业格局和销售情况如下：

武汉胰岛素专项带量采购经验

2019年12月9日，《武汉市2019年第一批药品集中采购实施细则》发布，此方案为集采模式加入了不少创新型举措。

事实上，武汉胰岛素带量采购采用的议价规则曾引起业内争议，核心问题在于，它是以产品价格降幅而非最低价来确定企业能够获得的约定采购量以及替代用量。

因此，由于国内外药品定价差距，该规则明显外企更具优势，企业参与意愿也更强烈。

最终，三家外企为礼来、诺和诺德（法国礼来和礼来苏州）和赛诺菲，国内三家为通化东宝、合肥天麦生物和甘李药业。以通用名计，三代胰岛素占一半比例，从企业中选单品种来看，国内企业中标品规数量远低于外企，外企中标涉及29个品规，约占总数的78%。

三代胰岛素

因结果做保密处理，具体议价结果并不知晓。此次集采对外企优势明显，不过也相对打压了国内企业。

武汉虽是城市级别集采，但从企业参与情况来看，无论是国内外企业都十分重视，若真的国采来临，势必又是一场腥风血雨。

胰岛素竞争格局

此前华西证券分析，胰岛素作为特殊生物药品种，很难做到一致性评价，以及考虑胰岛素的核心难点在于稳定的规模化放大生产，短期内很难作为全国化集采品种。

但从医保方面来讲，胰岛素纳入集采将是必然。

目前，我国胰岛素企业可分为三种情况：

1、长期占据市场主导地位的外资企业；

2、国内长期深耕胰岛素领域的企业如通化东宝、甘李药业等；

3、已有上市销售品种、但市场营销实力稍弱或布局该领域时间较短的国内企业，如联邦制药、合肥天麦生物等。

因国内有胰岛素产品的制药企业营销较单一，大部分来自胰岛素，所以对这部分集采市场十分看重。

我国胰岛素市场虽迅速扩大，但国内企业获得的市场空间十分有限，集采或是实现产品快速放量的重要机会，但由于外企打压，国内企业在临床或技术上没有明确创新，依旧很难与外企抗衡。

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