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大涨119%地塞米松!仿制药一致性评价迎来3家药企持续获批

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2022-11-03      

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10月31日,11月1日,NMPA官网发布了最新一批药品批准证明文件待领取信息,共18个品种通过仿制药一致性评价(含视同)。其中,地塞米松磷酸钠注射液在这短短2天内连续迎来三家药企过评,分别是同日获批的浙江仙琚制药国药集团以及后一日紧随过评的广州绿十字制药。该大涨119%地塞米松注射液品种国内市场格局越发紧张。

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截图来源:NMPA官网

地塞米松磷酸钠注射液属于激素类药物,供静脉或肌肉注射使用,主要有效成份是地塞米松。主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,比如常见的活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎等。据药融云统计,地塞米松磷酸钠注射液2021年在我国院内的销售额首次突破亿元大关,同比增长64.11%。现2022年H1的销售额已与去年全年比肩,比去年同期增长了119%。可见今年该药国内市场将会急速扩充,销售额将达到空前的增长幅度,前景可观。

地塞米松磷酸钠注射液院内销售情况

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图片来源:药融云全国医院销售数据库

在生产企业方面,武汉久安药业领衔国内,占据四成市场份额,辰欣药业紧随其后,拿下一成。国药集团容生制药、遂成药业、天津金耀集团湖北天药药业、河南润弘制药、广州白云山明兴制药占比不相上下。

2021年地塞米松磷酸钠注射液院内生产企业TOP10

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图片来源:药融云全国医院销售数据库

据药融云数据显示,地塞米松磷酸钠注射液进入我国市场销售的时间非常早(2002年),但在今年才开始迎来仿制药一致性评价获批,其中辰欣药业成都倍特药业在今年1月27日同时拿下首家过评。加上此次过评的国药集团容生制药、浙江仙琚制药与广州绿十字制药,至此共有6家企业陆续拿下该亿元大涨药物的仿制药一致性评价,国内竞争格局越发激烈起来。

地塞米松磷酸钠注射液一致性评价过评情况

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截图来源:药融云一致性评价数据库

另外还有天津金耀集团湖北天药药业西南药业河南润弘制药安徽城市药业递交了地塞米松磷酸钠注射液的仿制药补充申请,吉林省辉南长龙生化药业递交了3类仿制药上市申请,均在审评审批中。

参考来源:

[1]NMPA官网

[2] 药融云数据库

—END—




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百度浏览   来源 : 药融云   


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