2022-11-03
10月31日,11月1日,NMPA官网发布了最新一批药品批准证明文件待领取信息,共18个品种通过仿制药一致性评价(含视同)。其中,地塞米松磷酸钠注射液在这短短2天内连续迎来三家药企过评,分别是同日获批的浙江仙琚制药、国药集团以及后一日紧随过评的广州绿十字制药。该大涨119%地塞米松注射液品种国内市场格局越发紧张。
截图来源:NMPA官网
地塞米松磷酸钠注射液属于激素类药物,供静脉或肌肉注射使用,主要有效成份是地塞米松。主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,比如常见的活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎等。据药融云统计,地塞米松磷酸钠注射液2021年在我国院内的销售额首次突破亿元大关,同比增长64.11%。现2022年H1的销售额已与去年全年比肩,比去年同期增长了119%。可见今年该药国内市场将会急速扩充,销售额将达到空前的增长幅度,前景可观。
地塞米松磷酸钠注射液院内销售情况
图片来源:药融云全国医院销售数据库
在生产企业方面,武汉久安药业领衔国内,占据四成市场份额,辰欣药业紧随其后,拿下一成。国药集团容生制药、遂成药业、天津金耀集团湖北天药药业、河南润弘制药、广州白云山明兴制药占比不相上下。
2021年地塞米松磷酸钠注射液院内生产企业TOP10
图片来源:药融云全国医院销售数据库
据药融云数据显示,地塞米松磷酸钠注射液进入我国市场销售的时间非常早(2002年),但在今年才开始迎来仿制药一致性评价获批,其中辰欣药业与成都倍特药业在今年1月27日同时拿下首家过评。加上此次过评的国药集团容生制药、浙江仙琚制药与广州绿十字制药,至此共有6家企业陆续拿下该亿元大涨药物的仿制药一致性评价,国内竞争格局越发激烈起来。
地塞米松磷酸钠注射液一致性评价过评情况
截图来源:药融云一致性评价数据库
另外还有天津金耀集团湖北天药药业、西南药业、河南润弘制药、安徽城市药业递交了地塞米松磷酸钠注射液的仿制药补充申请,吉林省辉南长龙生化药业递交了3类仿制药上市申请,均在审评审批中。
参考来源:
[1]NMPA官网
[2] 药融云数据库
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百度浏览 来源 : 药融云
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