科研能力测试

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1、研究类型通常与研究的目的直接挂钩。下列研究类型与目的配对中，错误的是： 5分

A. 随机对照研究——药物有效性和安全性

B. 前瞻性队列——某治疗方法的临床实践观察

C. 回顾性病例对照——影响疗效差异的因素探索

D. 个案报道——治疗方法有效性和安全性展示

2、观察性研究相较于随机对照研究更容易执行，但在如下一些方面可能会较随机对照研究更复杂，但有一项通常不属于这种情况，请选出： 5分

A. 纳入更多的人数

B. 更长时间的随访

C. 统计方法更复杂

D. 发表更困难

3、转化医学是目前临床研究的一大热门，对转化医学的描述中，错误的是： 5分

A. 是试图在基础研究与临床医疗之间建立更直接联系的一类研究

B. 典型含义是将基础研究的成果转化成为实际患者提供的真正治疗手段

C. 倡导以患者为中心，从临床工作中发现和提出问题，并由临床医生开展基础研究

D. 生物标志物的研究，就是一类转化医学的研究，可快速应用到诊断，或药物开发等方面

4、随机对照研究的核心，是随机化。那么下列哪种随机化方法是真随机 5分

A. 按照入院顺序单双号分配至两组

B. 根据入院号尾号的奇偶数决定入组

C. 根据入院后进入不同病区情况进行分组

D. 翻硬币正反决定入组

5、有一种随机方法叫做中心随机化，是通过电话、网络等方式向进行随机分配的部门获取患者入组情况的方法。这种方法的优势在于： 5分

A. 工作量更少，省去了自己做随机的步骤

B. 是多中心执行随机化的唯一办法

C. 可以执行更为复杂的随机方法，提高随机的效果

D. 可以减少随机分配的错误

6、在随机过程中，可能会出现患者被错误分配了，即系统分配至A，但所有操作均按照B组执行，这种情况下该病例数据应该： 5分

A. 直接剔除

B. 算作A组病例

C. 算作B组病例

D. 根据不同分析集概念确定分组情况

7、分析集概念是研究执行和统计过程中，确保结果能被全面解读的重要设定，下列描述中，错误的是： 5分

A. 应该在研究开始之前就详细设定各个分析集的概念

B. 全分析集(Full analysis set)是包含人数最多的分析集

C. 意向治疗(intention-to-treat)并不是一个分析集，但有时会借用这个定义指代一个患者集

D. 安全性分析集(Safety set)与有效性相关的分析集并不是完全的包含或被包含关系

8、患者招募的过程，通常在文章或研究设计中需要详细描述的信息，不包含下列那一条： 5分

A. 招募的时间范围（时间窗）

B. 随访时长

C. 纳入排除标准

D. 伦理学声明与相关文件

9、纳入和排除标准通常指代的是内部真实性和外部真实性，但其有一定的对应关系，如下配对中正确的是 5分

A. 纳入标准——外部真实性——确定研究结论适用人群，排除不适用的患者群体

B. 纳入标准——内部真实性——避免可能影响研究结局的特殊病例被纳入，减少离群值数据

C. 排除标准——内部真实性——确定研究结论适用人群，排除不适用的患者群体

D. 排除标准——外部真实性——避免可能影响研究结局的特殊病例被纳入，减少离群值数据

10、研究的具体执行方面，尤其是对于干预性研究，治疗方法的详细说明是很重要的，如下哪一条描述是错误的 5分

A. 文章中应该出现具体的用法用量

B. 在研究进行了研究注册，文章中描述可以适当精简

C. 对照组的治疗方法，在设计时就应该参考既往文献中的描述，并在文章中引用

D. 患者可能有其他伴随药物的使用，但大多不影响研究结果，可以维持原来使用情况，因此不需要额外说明

11、在观察性研究中，治疗方法并非研究能干预的部分，因此在研究设计中应该 10分

A. 尽可能按照核心药物使用归类并进行分组

B. 非核心药物可以作为分层依据，进行亚组分析

C. 本身也可以作为影响因素之一，纳入到统计分析中

D. 以上都是正确的说法

12、数据测量和收集，是保证研究严谨性的重要步骤，有很多方法可以提高数据收集的准确性，但下列方法中有一项不是，请选出 10分

A. 盲法设置

B. 使用统计方法数据清理

C. 使用更精确的仪器设备

D. 双人数据核实

13、对于非劣效研究而言，下列描述的设计原则中错误的是 10分

A. 一定是目标药物比不过对照药，才会设定非劣效研究

B. 非劣效研究达成阳性结果失败，意味着目标药物比对照药物更差

C. 有些领域不可以做非劣效研究，因为药物会随时间推进而自然疗效变差

D. 非劣效研究可以是疗效非劣，也可以是安全性非劣，但通常需要在次要结果中有一定优势

14、非劣效研究在逻辑上需要判定目标药物优于对照药物，通常需要在次要结果中呈现优势，这一优势可以是多方面的，如 10分

A. 费用更低

B. 安全性更好

C. 操作更简便

D. 上述都是

15、非劣效研究可以在达成非劣效以后，向优效性研究转化，下列描述中正确的是 10分

A. 非劣效结果达成以后，一定可以达成向优效结果的转化

B. 转化需要提前在研究设计中进行设计，否则结果可信度会降低

C. 转化为优效结果以后，整个研究与最初直接设计优效性研究是完全相同的

D. 转化为优效结果以后，做亚组分析只会缩小优效结果的适用人群，因此不推荐进行

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