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1、文章题目书写中,通常会包含研究的创新点。下列哪一项对研究设计描述可以成为标题的一部分?
2分
A. 纳入受试者人数
B. 治疗方法(干预手段)
C. 研究类型
D. 主要结果
E.数据来源
F.上述都可以
2、有些研究会从核心设计的命名中选取一些字母组合成一个更容易记忆的名字,这一类名字定义的原则是:
2分
A. 由杂志社给予建议后进行取名
B. 由第三方机构给予建议后进行取名
C. 由作者自行决定进行取名
D. 有严格的申请标准
3、有些杂志会要求对文章标题进行核心要点浓缩,成为不超过50-70字节(不同杂志要求不同)的短标题,这个标题的名字叫做
2分
A. Short title
B. Running title
C. Subtitle
D. Secondary title
4、在规范化书写的要求中,摘要是重要环节;同时摘要也是成功投稿的敲门砖。对摘要书写要求的描述,下列错误的是:
2分
A. 摘要书写必须严格按照“背景、方法、结果、结论”的四段论书写
B. 摘要篇幅有最大字数的限制,但不同杂志的字数限制并不相同
C. 摘要中不可以出现参考文献和图表内容
D. 摘要中可以对研究的注册信息进行说明,方便读者查阅研究设计的细节信息
5、关键字的书写遵循要求中,错误的是
2分
A. 尽量选择MESH主题词
B. 数量在3-5个
C. 可以使用缩写
D. 需根据重要程度排序
6、文章书写过程中,背景的部分是作者对研究生成的情况和想法的描述,因此如下哪一条说明不正确:
2分
A. 虽然是研究生成的背景,但可以引用发表时间晚于研究设计、执行时间的最新文献
B. 如果研究有前序的研究,必须重点引用和说明
C. 背景中可以对研究结论进行初步阐述
D. 背景部分的引用文献可以与讨论中有一定的重复
7、背景的书写可以遵循一定的原则,以方便快速理清逻辑思路,这种方法被称为4段论。下列哪一项不包含在4段论中
2分
A. 对研究大背景的描述,如疾病负担,指南描述的治疗方法等
B. 对研究小背景的描述,如当前研究热点
C. 对现状中问题的阐述,如当前研究的问题在哪里,临床痛点是什么
D. 对本研究的目的做阐述,如简要的研究设定
E.对本研究的临床意义做说明,如指导药物的应用等
8、结果呈现中,通常会按照一图三表的要求来进行设计,下列描述中正确的是
2分
A. 随机对照研究(RCT)必须包含的“一图”是研究设计流程图
B. 观察性研究与RCT研究的结果呈现,其差别是不能绘制出“一图”
C. “三”表是具体对表格数量的说明,不可以超过这个数量
D. RCT研究中,“三表”包含了不良事件记录表格,是必须呈现的重要内容
9、大多数杂志对表格的格式有要求,其核心在于清晰呈现数据。下面展示表格的格式叫做:
2分
A. 三线表
B. 行列表
C. 交叉表
D. 三格表
10、文章中对于图的具体内容有两个部分可以表现,其中一个是图的题目,另一个叫做
2分
A. Figure explanation
B. Figure legends
C. Illustration
D. Notes
11、讨论部分是对研究结果的分析,下列说明中错误的是:
2分
A. 分析应该做到客观中立,尽可能包含相关的所有核心文献
B. 讨论中不应该再出现结果中已经出现的数据
C. 局限性是对研究的反思,体现的是科学素养,并可以展望后续研究
D. 结论应该放眼未来,从更大的格局出发给出对行业发展的建议
12、讨论部分中,对于参考文献的引用是否完整是非常重要的。下列描述中错误的是:
2分
A. 可以引用已发表文献、大会发言、书籍等各类资料,前提是可以在权威的官方平台上找到出处
B. 对于有英文摘要的中文文献,可以在SCI投稿的文章中进行引用
C. 即使自己发表的文献,进行引用时也需要说明出处,并且尽量避免大段文字完全相同
D. 讨论中可以插入图,甚至可以引用他人的图,但需要征得作者和杂志社同意
13、部分杂志对参考文献的数量和质量有严格的规定。下列陈述中正确的是:
2分
A. 参考文献数量一定和文章长度挂钩
B. 尽可能引用目标杂志的文献,这样对杂志社的影响因子有帮助
C. 参考文献一定是越新越好
D. 应尽量避免引用“二手文献”
14、在文章正式发表之前,还需要对排版、作者信息、错字漏字等进行最后的核实,这一步骤叫做
2分
A. Verification
B. Checking
C. Proof
D. Confirmation
15、在文章的最后部分,有时还会有一些补充的信息,下列配对标题和内容的几组中,正确的是
2分
A. Conflicts of interest ——研究客观公正的保证性声明
B. Acknowledgment ——承认客观中立的态度
C. Funding ——重要发现的重申
D. Supplementary materials ——完整原始数据的网页链接
16、研究类型通常与研究的目的直接挂钩。下列研究类型与目的配对中,错误的是:
2分
A. 随机对照研究——药物有效性和安全性
B. 前瞻性队列——某治疗方法的临床实践观察
C. 回顾性病例对照——影响疗效差异的因素探索
D. 个案报道——治疗方法有效性和安全性展示
17、观察性研究相较于随机对照研究更容易执行,但在如下一些方面可能会较随机对照研究更复杂,但有一项通常不属于这种情况,请选出:
2分
A. 纳入更多的人数
B. 更长时间的随访
C. 统计方法更复杂
D. 发表更困难
18、 转化医学是目前临床研究的一大热门,对转化医学的描述中,错误的是:
2分
A. 是试图在基础研究与临床医疗之间建立更直接联系的一类研究
B. 典型含义是将基础研究的成果转化成为实际患者提供的真正治疗手段
C. 倡导以患者为中心,从临床工作中发现和提出问题,并由临床医生开展基础研究
D. 生物标志物的研究,就是一类转化医学的研究,可快速应用到诊断,或药物开发等方面
19、随机对照研究的核心, 是随机化。那么下列哪种随机化方法是真随机
2分
A. 按照入院顺序单双号分配至两组
B. 根据入院号尾号的奇偶数决定入组
C. 根据入院后进入不同病区情况进行分组
D. 翻硬币正反决定入组
20、有一种随机方法叫做中心随机化,是通过电话、网络等方式向进行随机分配的部门获取患者入组情况的方法。这种方法的优势在于:
2分
A. 工作量更少,省去了自己做随机的步骤
B. 是多中心执行随机化的唯一办法
C. 可以执行更为复杂的随机方法,提高随机的效果
D. 可以减少随机分配的错误
21、 在随机过程中,可能会出现患者被错误分配了,即系统分配至A,但所有操作均按照B组执行,这种情况下该病例数据应该:
2分
A. 直接剔除
B. 算作A组病例
C. 算作B组病例
D. 根据不同分析集概念确定分组情况
22、分析集概念是研究执行和统计过程中,确保结果能被全面解读的重要设定,下列描述中,错误的是:
2分
A. 应该在研究开始之前就详细设定各个分析集的概念
B. 全分析集(Full analysis set)是包含人数最多的分析集
C. 意向治疗(intention-to-treat)并不是一个分析集,但有时会借用这个定义指代一个患者集
D. 安全性分析集(Safety set)与有效性相关的分析集并不是完全的包含或被包含关系
23、患者招募的过程,通常在文章或研究设计中需要详细描述的信息,不包含下列那一条:
2分
A. 招募的时间范围(时间窗)
B. 随访时长
C. 纳入排除标准
D. 伦理学声明与相关文件
24、纳入和排除标准通常指代的是内部真实性和外部真实性,但其有一定的对应关系,如下配对中正确的是
2分
A. 纳入标准——外部真实性——确定研究结论适用人群,排除不适用的患者群体
B. 纳入标准——内部真实性——避免可能影响研究结局的特殊病例被纳入,减少离群值数据
C. 排除标准——内部真实性——确定研究结论适用人群,排除不适用的患者群体
D. 排除标准——外部真实性——避免可能影响研究结局的特殊病例被纳入,减少离群值数据
25、研究的具体执行方面,尤其是对于干预性研究,治疗方法的详细说明是很重要的,如下哪一条描述是错误的
2分
A. 文章中应该出现具体的用法用量
B. 在研究进行了研究注册,文章中描述可以适当精简
C. 对照组的治疗方法,在设计时就应该参考既往文献中的描述,并在文章中引用
D. 患者可能有其他伴随药物的使用,但大多不影响研究结果,可以维持原来使用情况,因此不需要额外说明
26、在观察性研究中,治疗方法并非研究能干预的部分,因此在研究设计中应该
2分
A. 尽可能按照核心药物使用归类并进行分组
B. 非核心药物可以作为分层依据,进行亚组分析
C. 本身也可以作为影响因素之一,纳入到统计分析中
D. 以上都是正确的说法
27、数据测量和收集,是保证研究严谨性的重要步骤,有很多方法可以提高数据收集的准确性,但下列方法中有一项不是,请选出
2分
A. 盲法设置
B. 使用统计方法数据清理
C. 使用更精确的仪器设备
D. 双人数据核实
28、对于非劣效研究而言,下列描述的设计原则中错误的是
2分
A. 一定是目标药物比不过对照药,才会设定非劣效研究
B. 非劣效研究达成阳性结果失败,意味着目标药物比对照药物更差
C. 有些领域不可以做非劣效研究,因为药物会随时间推进而自然疗效变差
D. 非劣效研究可以是疗效非劣,也可以是安全性非劣,但通常需要在次要结果中有一定优势
29、非劣效研究在逻辑上需要判定目标药物优于对照药物,通常需要在次要结果中呈现优势,这一优势可以是多方面的,如
2分
A. 费用更低
B. 安全性更好
C. 操作更简便
D. 上述都是
30、非劣效研究可以在达成非劣效以后,向优效性研究转化,下列描述中正确的是
2分
A. 非劣效结果达成以后,一定可以达成向优效结果的转化
B. 转化需要提前在研究设计中进行设计,否则结果可信度会降低
C. 转化为优效结果以后,整个研究与最初直接设计优效性研究是完全相同的
D. 转化为优效结果以后,做亚组分析只会缩小优效结果的适用人群,因此不推荐进行
31、在统计过程中,对于数据需要进行一些调整和清理,但调整数据需遵循的原则中,如下哪项是错误的
4分
A. 可以根据对研究结果的需求转化数据形式
B. 连续数据可以向分层数据转化
C. 可以根据对研究结果的需求选择填补缺失值的方法
D. 缺失值填补有对于数据质量的基本要求
32、下列那个软件不能用于统计分析(指常规理解意义的统计)
4分
A. SPSS
B. PASS
C. SAS
D. EXCEL
33、统计方法的选择过程中,数据类型会起到决定性作用。下列哪一项通常不是决定统计方法的数据类型定义
4分
A. 分组数量
B. 匹配与否
C. 数据是否连续、分层、分组
D. 数据精确度(小数点后位数)
34、对数据类型的描述中,数据本身属性是非常重要的。下列定义中,哪一个是正确的
4分
A. 连续变量——疾病严重程度分成轻度、中度、重度、极严重
B. 分类变量——疾病严重程度分成轻度、中度、重度、极严重
C. 等级变量——肺癌分型为腺癌、鳞癌、大细胞肺癌和小细胞肺癌
D. Time-to-event数据——总体患者在随访3年的生存率为37.5%
35、具体统计方法的选择要根据数据类型来判断,下列配对中那一组的统计学方法是错误的:
4分
A. 某种疾病的发病率描述——描述性统计
B. 两组患者治疗成功率比较——卡方检验
C. 两组配对患者的CRP水平比较——独立样本T检验
D. 三组患者的CRP变化幅度比较——ANOVA
36、样本量计算是研究设计过程中的一个环节,其关系到研究的方方面面。下列哪一组研究特性,所有都是受到研究样本量影响的
4分
A. 受试者招募时长,随访时长,干预方法,研究所需经费,预期结果
B. 受试者招募时长,干预方法,研究所需经费,统计策略,预期结果
C. 受试者招募时长,随访时长,研究所需经费,统计策略,预期结果
D. 受试者招募时长,随访时长,干预方法,统计策略,预期结果
37、对观察性研究而言,是否需要样本量计算,如何计算,都与随机对照研究有所不同。下列描述中错误的是
4分
A. 观察性研究可以进行样本量计算,并根据计算结果招募、纳入受试者
B. 样本量计算结果可以根据实际患者纳入难度、患者库人数进行适当调整
C. 数量远高于样本量计算结果的受试者纳入,并不会对研究结果造成不利影响
D. 在前瞻性观察性研究中,通常也会控制不同组间的纳入人数比例,主要是为了避免浪费统计效能,造成样本量计算结果中需求人数过多
38、样本量计算的结果通常需要根据研究面临的实际情况进行调整。如下哪一条说明是错误的?
4分
A. 样本量计算结果被称为“最小样本量”,因此实际纳入可以高于这个数值
B. 某些研究中,实际纳入受试者人数少于样本量计算结果,需要对power进行反推验证
C. 在某些设置了盲法的研究中,因为有中期分析而需要进行提前揭盲,因此样本量计算时需扩大样本量
D. 样本量计算是每一个研究必须进行的步骤,即使最终纳入样本一定无法达到计算结果
39、P值是许多研究中,对结果是否阳性的定性。但对于P值呈现方法存在一些不规范的问题,下列那个P值结果的呈现是不合理的
4分
A. P=0.000
B. P<0.05
C. P=1.000
D. 上述三个都有问题
40、对于P值的解读也有一些误区,如下描述中错误的是
4分
A. P<0.01相较于P<0.05差异更显著
B. P值的解读应该结合各组实际测量数据的差异进行分析
C. 处于边界值的P值,如P=0.052之类,应该谨慎分析,而不是简单归结与样本量过少
D. 在多重比较的情况下,需要对有统计学意义的P值阈值进行校正
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