新药研发 - 医索

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全球新药研发成功率变化(2014年)

20世纪后，随着新型靶点发现速度的放缓和基础研究突破性进展减少，新药研发成本不断增长，研发耗时拉长。根据Tuft统计，全球新药研发成本1970s的1.79亿美元，增长至目前的26亿美元(包括资本的时间和机会成本)，而《Nat.....

学术资讯

海外CRO企业发展历程

CRO行业在研发的规范化下应运而生。在1964年FDA通过《Kefauver-HarrisAmendment》后，药品临床试验逐渐规范，而在1984年《Hatch-Waxman法案》发布后，药企新药研发热情高涨，在这种背景下，CRO行业也逐渐诞生和成长：1974年第一.....

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大型药企创新药投资回报率(2018年)

在新药研发难度变高、研发时间变长的背景下，新药实际上市后的有效专利保护期限大幅缩短（6-10年左右）；同时由于当前各国出于节约医保经费的目的大力鼓励仿制药的研发及应用，专利悬崖造成的原研企业销售损失加大，以上双重因.....

学术资讯

强生制药：2019年新药研发大事记

抗感染药 SIRTURO®(贝达喹啉) 2019年12月16日，WHO推荐含有贝达喹啉的治疗方案用于所有类型耐药性结核患者。 2019年8月9日，FDA批准含有SIRTURO®(贝达喹啉)的联合疗法用于治疗肺多药耐药性结核成年患.....

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2010-2019年新药研发研发成本

为了解决回报率降低的问题，企业加速创新疗法研发，积极补充后期管线资产，相关统计结果显示2019年TOP12公司管线资产总数量已增加至183个，创近三年新高，且非常接近10年平均值186.5个，可见2019年全球药企研发管线得到有效补充，后期管.....

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新药研发成本模型

新药研发成本高昂，Steven M. Paul 等人于 2010 年发表在《Nature ReviewsDrug Discovery》上的研究表明，开发一款新药所需时间约为 13.5 年，研发投入约为 8.73 亿美元，若考虑资本成本，则成本高达 17.78 亿美元。而随着.....

学术资讯 - 知识集萃

2014-2023年全球制药行业内部研发和外包研发支出比例

新药研发成本持续上升，迫使药企提高药物研发效率，而将部分非核心的研发环节外包给专业的 CRO 公司可显著缩短药物研发时间、节约研发成本，较好地满足了药企的需求，图：2014-2023年全球制药行业内部研发和外包研发支出比例 ......
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2011-2018全球新医药领域投融资概况

新药研发领域所在的医药市场规模巨大，未来持续增长的预期稳定，越来越受到全球风险资本的关注。过去几年，无论从整体投资规模和投资数量上看，风险资本对于该领域的投入日益增加，成为最为活跃的投资领域之一。从2011年至2018.....
学术资讯 - 投资并购

改良型新药505(b)(2)在中国迎来巨大机遇

仿制药的竞争愈演愈烈，而创新药研发的高投入、高风险始终存在，以505(b)(2)途径进行药品开发和申请不失为一个好的方向。近年来，FDA通过505(b)(2)批准的药品数量已超过505(b)(1)，中国本土企业以505(b)(2)途径试水美国创新药市.....
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AZ、罗氏、BMS们再度密集布局“AI+新药研发”

7月9日，2020年世界人工智能大会发生了两个有趣的事情：科技巨头腾讯官宣进军AI+新药研发；跨国药企巨头阿斯利康首次参会，并发布未来将深度参与的十大AI+医疗应用场景，AI+新药研发便是其中重要的一项。两大巨头不.....
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