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首款国产特效药对奥密克戎有效吗?

12月8日,我国首个抗新冠病毒特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准,这标志着中国拥有的首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药正式问世。清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主..... 
学术资讯 - 临床医学

2021年SCI新收录15种中国大陆期刊

截至2021年12月22日,本年度新增15种来自中国大陆的科技期刊被SCI收录,被收录期刊均可在科睿唯安旗下的网页Master Journal List中检索。祝贺所有收录期刊!Advanced Photonics主办/出版单位:中国激光杂志社、国际光学工程学会创刊时间..... 
学术资讯 - 期刊资讯

中国创新药泡沫有多大?

中国式创新药估值泡沫:平均也许高估了10倍。目前国内的创新药如火如荼,这固然是好事,但同时也带来了巨大的泡沫。国内的创新药公司的市值也许平均高估了10倍,这绝不是危言耸听。事实上,绝大多数国内新药公司的研究报告在做市值分析的..... 
学术资讯 - 超热文章

2月10日,国内首个递交美国BLA的PD-1审评聆讯会!

对中国Biotech而言,这是最好的时代,也是最坏的时代。我们心怀一颗专业吃瓜的心,忐忑不安,对新药研发而言,能被FDA试金石所验证是整个行业翘首期盼的事情,特别对于PD-1,一旦能成功登陆美洲大陆,这不仅仅代表工业界的成功,更意味着..... 
学术资讯 - 免疫基础

也来说说百济神州的PD-1出海之路

都说$百济神州-U(SH688235)$是中国创新药企biotech出海的龙一,其实不一定很精确。(一)至少在PD-1国际多中心临床试验进度pk,被$君实生物-U(SH688180)$超越了,君实生物开展的特瑞普利单抗(PD-1)海外关键注册临床试验进度最快最多,..... 
学术资讯 - NO.1

张文宏给年轻人的一封信:流水争先,靠的是绵绵不绝

年轻人:看到你们的来信,觉得很温暖,仿佛看到年轻时代的自己。今年的一年过得特别快。转眼间抗疫已经两年,这两年里,中国疫情控制得很好,但全球仍然没有远离大流行的影响,正常的生活一再被打断。“不确定性”成为一个高频话题。在这..... 
学术资讯 - 其他

美国PD-1没有内卷——信达FDA注册的5种outcome

$信达生物(01801)$/礼来的信迪利单抗(PD-1)向美国FDA提交注册——联合化疗非鳞非小细胞肺癌一线适应症。有5种outcome:(一)完全批准先摸着良心说说只凭中国3期临床试验数据这种成功上市的可能性有多大?2021 年 ASCO 会议公布了一项美..... 
学术资讯 - 其他

美国FDA发文抨击PD-1赛道扎堆、内卷、Me-too现象!

编者按FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士是中国制药界同药们熟知的一位FDA官员、资深专家。他曾经到访过中国,来过张江。药时代曾经做过系列报道。近期,Pazdur博士和同事撰写了一篇关于PD-1/PD-L1赛道扎堆、内卷、Me-too等现象的文..... 
学术资讯 - 其他