临床研究 - 医索

石药终止与君实的一项研发合作

2019年12月30日，石药集团发布公告称，为了避免与集团另一抗PD-1单克隆抗体在研药物的临床研究及未来商业化可能引起的潜在冲突，经双方同意，公司与君实早前签订的有关在乳腺癌用药研发及商业化上的合作，于2019年12月30日订立.....

学术资讯

阿扎胞苷为胞嘧啶核苷类似物，是一种具有双重作用机制、目前唯一经临床研究证实能够改善总生存期的去甲基化药物。阿扎胞苷适用于治疗国际预后评分系统中的中危-2及高危骨髓增生异常综合症，慢性粒-单核细胞白血病，以及按照世界.....

学术资讯

4月26日，NMPA官方网站发布通知，公布了由国家药监局会同国家卫生健康委组织修订后的《药物临床试验质量管理规范》正文，并宣布将于2020年7月1日起施行。中国的临床研究实际上起步较欧美国家要晚很多。1999年9月1日，在经.....

学术资讯 - 研发创新

4月26日，国家药监局终于颁布了新版药物临床试验质量管理规范，也就是中国新版的GCP（以下简称新版GCP），将从2020年7月1日起施行。　　　　刚刚出炉的这份新版GCP，可以说是一份非常完善的文件。其吸收了ICH E6 R2的大部分内容，让中.....

学术资讯 - 研发创新

金振口服液是康缘药业的独家产品，近年来销售额快速增长，从2015年的3304万元增长至2019年的1.54亿元，增速均超过30%。康缘药业在已上市品种研发计划中提到，将持续开展医保或基药重点品种的上市后深入研究，有序推进金振口服液、热毒宁.....

学术资讯 - 中成药

CRO行业中每个环节的成本占比不同，临床前CRO占比约36%，临床CRO占比近64%，尤其是III期临床，占比达到28%，因此为尽可能的降低研发成本，药企更倾向于将临床研究部分外包给CRO企业，临床CRO是CRO企业重点布局的领域。图：不同.....

学术资讯 - 产品获取

日前，成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称苑东生物）科创板首发上市申请获准注册，拟募资11.61亿元。将建设重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地，用于重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地建设项目、药品临床研究项.....

学术资讯 - 药企新闻

Ø 无论是国内临床研究机构的实践经验还是药企的临床试验开发能力及资源都存在一定的不足。RDPAC研究显示截止2017年中国GCP认证的657家临床机构，仅1/3机构在过去三年中参与超过20项试验，只有约90家机构承担过10项以上.....

学术资讯 - 知识集萃

　 11月8日，备受瞩目的第三届进博会在寓意‘开放合作、互利共赢’的四叶草展厅渐入佳境。礼来中国在此举办药物创新高峰论坛暨临床试验战略合作授牌仪式，宣布与四川大学华西医院、中南大学湘雅医院达成临床试验战略合作，携手.....

学术资讯 - 药企新闻

　　2020年，新冠肺炎疫情的迅速蔓延催生了全球对于医药健康需求的爆发式增长。本届进博会期间，医药类展区成为最火爆的展区之一。不少跨国医药企业带来世界首发中国首展的创新诊疗方案，加快中国市场布局。从2016年到2019年，默克在中.....

学术资讯 - 药企新闻