仿制药 - 医索

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6355亿市场的注射剂一致性评价正式启动！做？还是不做？

自2017年12月22日， CDE发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见以来，2019年11月又再次进行征求意见，历时两年半的热身时间，注射剂一致性评价正式启动，也意味着药品一致性评价由口服制剂向注.....

学术资讯 - 一致性评价

依西美坦片市场销售规模(2019年)

依西美坦是辉瑞开发的一种不可逆的甾体类芳香化酶抑制剂，其结构与天然雄烯二酮底物相似，临床上适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。原研产品于2008年12月获得国家药监局批准进入国内市场，目前有5家仿制药.....

学术资讯

涉嫌操纵价格，山德士、梯瓦、迈兰等26家仿制药公司被美国各州起诉！

在6月10日美国康涅狄格州地区法院发布的一篇长达606页各州联名诉讼报告中，共有51个州和地区要求多达26家仿制药公司和10名药企负责人共同参与了修改至少80种皮肤病仿制药品的价格。制造商之间达成了长期协议，以确保每.....

学术资讯 - 药企新闻

辉瑞的立普妥（阿托伐他汀）的专利悬崖

创新药区别于仿制药的关键在于拥有专利保护，一套完善的专利网可以为创新药企业有效阻隔后来竞争对手，维持某个药物分子甚至某个治疗领域的垄断竞争格局，以此获得较高的定价权与渗透率。以辉瑞的立普妥（阿托伐他汀）为例，在.....

学术资讯 - 知识集萃

生物类似物与化学仿制药的区别

随着重磅生物药专利到期以及各国医保机构对于降成本的关注，全球生物类似物市场正在迅速增长。生物药是目前全球市场上治疗成本最高的方法之一，这意味着市场需要低成本的替代品。在新兴市场，药品价格因素更为敏感，生物类似物不仅具有吸.....

学术资讯 - 知识集萃

云南：正大天晴、齐鲁、海正等一批药企宣布降价

月12日，云南省公布了《关于国家医保谈判药品仿制药挂网交易的通知》。根据通知，第一批国家医保谈判药品仿制药挂网申报已经通过资格审核，6月17日将在云南省药品集中采购平台药品交易系统正式启用，医疗机构可按挂网.....

学术资讯 - 带量采购

阿戈美拉汀片市场销售规模(2019年)

阿戈美拉汀用于成人抑郁症的治疗，由法国施维雅原研。豪森药业的阿戈美拉汀片（商品名：阿美宁）是中国的阿戈美拉汀首仿药，在2014年上市，也是目前国内唯一获批准销售的阿戈美拉汀仿制药。米内网数据显示，阿戈美拉汀片在中国.....

学术资讯

2008-2017年美国仿制药、品牌药销售金额

2016年美国仿制药与品牌药的销售金额分别为2,392亿美元与4,177亿美元。同时，仿制药公司与医药公司的净利润水平并没有显著差异。因此推测仿制药与专利药的行业净利润规模比例接近其销售金额比例，大约为4:6。.....

学术资讯 - 知识集萃

全球仿制药公司、美国医药公司研发效率

图：全球仿制药公司、美国医药公司研发效率图：全球仿制药公司、美国医药公司研发回报率图：全球仿制药公司、美国医药公司研发产出率资料来源：Bloomberg，FDA，莫尼塔研究摘自：莫尼塔研究《仿制药.....

学术资讯 - 产品获取

浙江：未过评仿制药挂网需大降价！不高于同剂型产品最低价70%、原研药49%

　　6月29日，浙江省发布《浙江省提升药品集中采购平台功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案》（下称《改革方案》），并于9月1日起正式施行。《改革方案》明确，对于未通过一致性评价的仿制药，要想新进入浙江市场，需在同.....
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