定义 - 医索

全球罕见病药物销售额(2018年)

罕见病药物是指预防、治疗、诊断罕见病的药物，又被称为孤儿药（Orphan Drug）。全球各个国家和地区对罕见病的认定标准并不统一，例如美国对罕见病的定义是受累人数在20万以下或受累人数虽在20万以上，但开发生产适用于这些疾病.....

学术资讯 - 产经数据

我国的生物类似药行业起步较晚，2015 年 2 月才首次发布《生物类似药研发与评价技术指导原则》对生物类似药、参照药物选择、研发和评价规则等进行了定义。2019年 2 月我国首个生物类似药汉利康（利妥昔单抗类似物）正式获批上市.....

学术资讯 - 生物药

1.互联网医院简单理解是互联网和医院的结合，但是并非所有采用互联网的医院或者提供某些医疗服务的互联网平台都是政策意义上的互联网医院。首先，互联网医院要获得政策许可。以最早试点的宁夏为例，根据2017年《银川市互联网医院管理办.....

学术资讯 - 终端分布

1.1定义　　目前，不同组织和机构对于真实世界数据（RealWorldData，RWD）存在不同的描述。在实际研究中，与随机对照试验这种模拟环境不同，真实世界数据的核心是指来自真实医疗环境和反映实际诊疗过程和结果的患者身体状态和疾.....

学术资讯 - 知识集萃

日本医药工业自二战后已经历了约 75 年发展历程，相对完整地走过了复苏-仿制/仿创-创新-国际化-成熟的周期。简单来看，日本医药工业的发展路径为：1）上世纪 50-60 年代：国外技术转移，依赖国内市场快速成长，创新药定义宽泛（.....

学术资讯 - 知识集萃

据媒体消息称，今日（7月27日），阿斯利康（AstraZeneca ）与第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）就靶向人滋养层细胞表面糖蛋白抗原2（TROP2）抗体药物偶联物（ADC）DS-1062达成了一项新的全球开发和商业化协议。 DS-1062是一款潜在的重.....

学术资讯 - 药企新闻

作为一种新型制剂，微球制剂将药物包埋或吸附在聚合物分子的表面，实现药物缓慢释放，可延长药物的半衰期。微球制剂指将药物溶解或分散于天然或合成高分子材料中所形成的微小球体或类球体，粒径一般在1~250μm范围内。微球将药物包埋或.....

学术资讯 - 知识集萃

轻资产的综合性医疗平台模式定义：整体的投入相对较小，依托于其中11--22项纯线上的核心业务保证用户量，部分业务为导流业务，将用户导流至其他平台。市场：近300个APP,挂号问诊涉及类的综合APP达66个，头部效用明显，挂号问诊.....

学术资讯 - 互联网+

什么是创新药？不同时期创新药具有不同的时代内涵 ➢ 创新药的监管机构定义：➢ 1979年颁布的《新药管理办法》（试行）中新药指我国创制和仿制的药品；➢ 1985年颁布的《新药审批办法》中指我国未生产过的药品；➢ 2002年颁布的.....

学术资讯 - 产品获取

一、产业概况（一）概念界定目前各个国家和地区对细胞治疗产品（Cellular Therapy Products）的定义都不尽相同，国内对细胞治疗产品暂无统一界定。中国原国家食品药品监督管理总局发布《细胞治疗产.....

学术资讯 - 产品获取